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近年生物制剂不断打破治疗僵局成为大热门。然而尽管优点显著，其高额的价钱却使患者望而却步。随着原研生物药专利保护已经或即将到期，生物技术的不断发展，以及政策鼓励，为解决用药难、用药贵等问题，生物类似药应运而生。
生物类似药以其经过严格实验室及临床验证的与原研药等效的安全性、有效性，更以其相对节约的研发成本，成为各大药厂的新宠，这些都为生物制剂获得更高的可及性提供可能。从全球范围2005年欧盟首次提出生物类似药，到我国2019年首例生物类似药获批，生物类似药对世界医药市场的影响不可小觑，并将对我国医药市场，临床用药等产生重大影响。
