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2025年8月26日至28日，苏州国际创新医疗器械展览会 (Suzhou International Innovation in Medicine，SIIM）将在苏州国际博览中心B1馆举办！本次展会以“国产医疗器械全球准入破局之道”为主题，展览特设：创新医疗器械、创新服务、临床及转化三大展区，汇聚国际监管机构、全球顶尖医疗器械企业、临床试验机构、法规专家及行业领袖，打造覆盖研发、出海、注册、临床、生产的全产业链生态平台，帮助医疗器械企业解决研发瓶颈、国内外注册、产品准入、生产优化及全球化布局策略等关键问题，助力企业抢占市场先机！
【核心专场 · 直击企业出海痛点】
全球重点市场准入专场
欧美市场：FDA&CE认证经验分享
亚洲市场：日本、泰国、马来西亚、印尼准入实例全解析
新兴市场：巴西、沙特、俄罗斯准入实战指南
圆桌论坛 · 大咖论道
植入物出海挑战：临床评价、材料合规、海外临床路径
巴西南美市场：ANVISA注册要点、本地化生产要求
东南亚市场：东盟通行证、渠道分销策略
日本市场：PMDA审批流程、QMS合规要点
沙特&俄罗斯市场：GCC认证、EAC认证实操分享
海外上市筹备：动物实验设计、国际检测标准优化
战略布局专场
前沿医疗器械技术布局与开发策略
体系升级&MDSAP检测策略
医疗器械全球临床开发路径优化
药械组合产品欧美vs中国监管差异与申报策略
海外渠道本土化：销售体系与服务网络搭建实战
全球化生产布局：海外产能规划与OEM降本增效
多国注册同步申报：策略制定与成本管控
【全产业链展览展示平台】
国际头部医疗器械企业
高端医疗设备厂商
高值耗材企业
家用医疗设备商
本土创新医疗器械企业
国产替代先锋企业
专精特新"小巨人"
跨界创新力量
临床导向创新
出海新势力
创新研发、注册、临床、准入服务商
CDMO/CRO服务商
合同研发生产组织（CDMO）
临床研究组织（CRO）
检测与认证机构
国际认证
本土检测机构
专注NMPA/FDA/MDR注册的咨询公司
海外市场准入服务（东南亚、中东、拉美等新兴市场）
知识产权与法律服务
医疗器械专利布局、数据合规（GDPR/HIPAA）、跨境并购顾问
临床试验/科研机构
国际多中心临床试验基地
特色专科临床研究中心
创新型临床试验平台
【全产业链覆盖，一站式解决企业出海困境】
展会聚焦医疗器械出海研发、临床与制造全流程，展示包括：
核心部件与材料与先进制造技术服务：关键原材料、核心部件、先进制造技术
研发、临床和生产服务：CDMO（合同研发生产组织）、CRO（临床研究组织）、检测认证机构
法规及全球注册服务：法规咨询、注册申报、质量管理体系（QMS）
数字化与AI：医疗器械软件开发、AI辅助诊断系统、智慧医疗解决方案
上海理工大学健康科学与工程学院教授
教育部微创医疗器械工程中心常务副主任
上海创奇健康发展研究院理事长
海脉德医疗器械孵化器理事长
上海市生物医学工程学会理事
