复旦大学附属肿瘤医院                     大内科主任

细胞与基因治疗中心                          中心主任

复旦大学肿瘤细胞与基因治疗研究所     所  长

中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专委会   主  委

上海抗癌协会                                 副理事长

上海医师协会肿瘤学分会                副  会 长

     国家杰青，国家重点研发计划首席，复旦大学与上海交大特聘教授。获国家杰青、中国青年女科学家奖、全国三八红旗手、全国巾帼建功标兵、中国肿瘤青年科学家奖、上海市优秀学术带头人、上海医树奖、上海医务工匠等。主攻乳腺癌的精准诊治与实体肿瘤免疫治疗。

    主持科技部重点专项、国自然杰青、重点、面上等20余项。在Lancet、Cell Res、Nat Cell Biol、Cancer Discov、Sci Transl Med、Nat Commun、Sci Adv、PNAS  等发表论著 50 多篇，申请国家专利 21 项，PCT 专利 1 项。

    团队入选国家临床重点专科、国家乳腺肿瘤综合诊疗示范中心，高水平地方高校临床研究创新团队与战略核心团队等。

毕业于复旦大学医学院药学专业；在复旦大学附属中山医院，安进、罗氏、葛兰素等从事生物医药领域工作超过20年。2011年创立泰格中心实验室， 2016年创立上海观合医药，2020年在无锡成立观合无锡全资子公司。观合医药是行业领先的一站式CRO创新实验室公共服务平台，为全球制药行业提供药物临床试验实验室创新解决方案，提供包括生物标记物转化医学、全球项目管理、中心实验室检测、生物分析、物流管理、样本管理、临床数据管理与伴随诊断等一站式研发服务，立足中国，服务全球，赋能和加速创新药研发。

从事制药行业20余年工作经验，涉及原料药、化学药、抗体药、细胞药品领域，涵盖了药物研发、临床、商业化生产的整个制药生命周期。长期在质量管理一线及管理岗位工作，熟悉制药质量管理、工程建设、注册申报、临床运营等项目管理。帮助多家公司建立和提升质量管理体系，包括国内GMP和欧盟、日本、美国FDA以及实验室CNAS质量管理体系和认证，目前担任上海优卡迪生物医药科技有限公司副总经理兼质量负责人，宝山区首席质量官&卓越自评师，负责公司的质量管理体系、工程建设和药品开发、注册、临床运营等相关工作，帮助公司成功搭建了研发、临床以及正准备商业化的质量体系，主导建成了国内领先的CAR-T细胞药品商业化生产工厂。

教育背景

中山大学，医学硕士

项目经验

14年以上临床试验相关经验

专注于注册临床IND至NDA期间临床相关资料撰写，涉及疾病领域包括肿瘤（实体瘤和血液瘤）、自身免疫性疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、罕见病等，涉及药物类型包括化药、生物制品（预防用和治疗用）、细胞/基因治疗产品（包括siRNA）

上海市第六人民医院药剂科主任药师、药学博士生导师，上海海洋大学食品科学与工程硕士研究生导师。长期从事肿瘤晚期恶病质及肿瘤介导多脏器组织代谢互作研究。2014年毕业于上海交通大学药学院，2018-2020年公派美国耶鲁大学医学院研修2年。入选上海市浦江人才(A类）和上海市卫生系统优秀青年医学人才等。主持和参与国家自然科学基金10项；申请发明专利授权3项，参编专著2本；发表论文60余篇，包括 Mol Ther, Cell Metab, Cancer Immunol Res, J Cachexia Sarcopenia Muscle等，引用超1300次。曾获上海市科技进步奖三等奖和北京医学科技奖一等奖。社会任职包括上海市药学会药物研发与转化学组副组长、上海市医院协会抗肿瘤药事管理专业学组副组长和国家卫健委人才交流服务中心人才评价专家等。J Cachexia Sarcopenia Muscle等期刊审稿专家，中国临床药学杂志、中国药房和重庆医科大学学报等青年编委。主持的项目包括：国家自然科学基金项目3项、中国药学会医院药学拔尖人才项目1项，上海市药学会医院药学专委会优秀青年药师培养计划1项。

深圳源兴基因董事长。美国夏威夷大学生物医学博士、斯坦福大学细胞生物学博士后、上海交通大学分子药理学教授

华坚，临床医学专业毕业，早年留学日本获管理硕士学位。回国后深耕医疗行业近20年，涉足生物医药、医疗器械、医学影像设备的研发、生产和销售等多个领域。 此外，在香港创业板股权投资和房地产投融资等金融领域亦有十年从业经历，积累了丰富多元的跨行业经验。2018年底入职上海医药组建上药香港细胞治疗研发实验室，2019年组建上海医药上海细胞公司。现任上药生物治疗（香港）有限公司董事长、总经理，上海医药集团生物治疗有限公司执董、总经理，上海市肿瘤细胞治疗技术创新中心执行主任，上药与上海儿童医学中心合建儿童细胞治疗技术中心联合主任。

教育背景：

吉林大学与德国汉堡大学联合培养生理学博士，复旦大学/美国华盛顿大学EMBA，美国HHMI博士后

工作背景：

孙木博士曾先后任职GSK资深科学家，金赛药业商务发展总监，诺华中国合作创新总监，恩华药业首席商务发展官，晨泰医药商务发展副总裁，具有丰富的学术界工作经验。深耕肿瘤，中枢神经系统疾病领域，迄今在Science， J. Neuroscience等国际著名学术杂志发表20多篇论文。

陆金华博士是TriArm Therapeutic的联合创始人，首席科学家。加入TriArm 之前，他是美国FDA先进治疗产品部门的审评官。他是公认的细胞和基因治疗领域的专家，参与撰写了多份FDA指南文件。陆博士曾任美国FDA癌症卓越中心的科学委员会委员，并获得FDA监管科学研究卓越奖。

加入FDA之前， 陆金华博士作为资深科学家，管理者和咨询顾问服务于生物科技行业，专注于研发病毒疫苗和用于肿瘤治疗的病毒载体。

第二军医大学医学免疫学国家重点实验室博士，讲师。十五年从事CAR-T、NK、TIL、DC 等多种细胞肿瘤治疗从研发到临床的经验。曾负责中国首个 CAR-T 细胞治疗恶性血液肿瘤 !/I 期注册临床研究和多个细胞治疗实体瘤IIT 临床研究。参与了中国首个 CFDA 批准的细胞治疗产品(2002)“抗原致敏的树突状细胞(APDC)治疗转移性大肠癌”Il/期临床试验。