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尊敬的行业同仁：
您好！
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局和药品审评中心在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，分别组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》和《创新药临床试验申请申报资料要求》、《创新药临床试验申请评估报告》与《创新药临床试验申请评估要点》，并分别于2025年6月13日和6月19日面向社会公开征求意见。
为帮助行业同仁及时理解政策导向、交流解读思路、凝聚专业建议，我们特组织本次专题沙龙（线下 & 线上），邀请药品注册及相关领域专业人士共同研讨新政要点、实施路径与潜在影响，重点围绕以下话题展开深入探讨：
· 征求意见稿要点解读与政策趋势分析
· 申报资料要求关键变化深度解析
· 新政对创新药临床开发路径及注册策略的影响
· 行业反馈意见的梳理与整合
本次沙龙将以专业化、务实交流为出发点，CMAC政策法规工作组多位拥有试点经验的核心成员也将分享其实践经验和行业洞察，期待集思广益、促进理解、形成行业有价值的意见参考。
时间：2025年6月27日（周五）12:30-14:30
地点：北京市朝阳区
线下沉浸式交流，开放席位虚位以待，诚邀您莅临参与！为保证交流质量，请尽快报名确认出席意向。
