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陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
签到与开场
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《一体化解决方案：加速小核酸药物从实验室到临床转化的关键路径》
《CGT药物全生命周期医学写作：从IND到NDA》
茶歇与交流
《创新药中美同步注册的策略与流程》
《合规提速：中美欧监管视角下AI临床研究降本增效实战指南》
圆桌讨论：“创新药临床开发的"坑"与"梯？"
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