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即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
胡蓓【组委】
教授,北京协和医院临床药理中心
胡蓓教授1982年毕业于北京医科大学获医学学士学位,1989年毕业于中国协和医科大学获医学博士学位。1991年至1994年在美国国立卫生研究院(NIH)福格地奖学金的资助下,在美国华盛顿大学药物化学系从事博士后研究3年。 目前担任北京协和医院临床药理中心临床药理学教授,I期临床研究室主任,从事临床药理学的教学和研究20年,至今已经发表文章70余篇。主要研究方向包括:新药的早期临床研究及定量药理学研究。
嘉宾日程:
非临床研究与临床研究的桥接:关键试验和证据考量

课程重点:不同药物具有不同的PK特性,介绍非临床资料与临床研究的关联性、非临床研究资料关注要点及关键试验、预测药物安全性与获益风险比;同时介绍基于模型的种属间剂量预测方法、PK、PD种属之间的关联性,以及如何提高临床前研究到临床试验剂量预测的准确性。


04 月 28 日 09:00 - 10:20
创新药早期临床研发策略
课程重点:分析药物首次人体试验的安全风险、如何使用定量药理学技术在研发的过程中帮助确定合适的剂量及试验设计;介绍创新药早期临床研发策略及试验方法,同时分析影响药物生物利用度的因素。
04 月 28 日 10:40 - 12:00

案例讨论&讲师答疑

04 月 28 日 12:00 - 12:20

早期临床研究经典案例分析

04 月 28 日 13:30 - 15:00

早期研究对开展MRCT的意义

#(大宴会厅A)主题二:MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战
04 月 27 日 09:45 - 10:30

案例讨论&讲师答疑

04 月 28 日 17:40 - 18:00

案例讨论&学员互动&讲师总结

04 月 29 日 16:30 - 17:10

Panel Discussion

#(大宴会厅A)主题二:MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战
04 月 27 日 12:00 - 12:20