课程重点:不同药物具有不同的PK特性,介绍非临床资料与临床研究的关联性、非临床研究资料关注要点及关键试验、预测药物安全性与获益风险比;同时介绍基于模型的种属间剂量预测方法、PK、PD种属之间的关联性,以及如何提高临床前研究到临床试验剂量预测的准确性。
案例讨论&讲师答疑
早期临床研究经典案例分析
早期研究对开展MRCT的意义
案例讨论&学员互动&讲师总结
Panel Discussion