何崑博士曾就职于美国FDA任肿瘤药物审评中心生物统计部副主任。何崑博士1982年从中国科学技术大学获得数学学士学位，1984年从北京大学获得统计硕士学位，在清华大学任教两年后，1986年留学美国康奈尔大学并于1991年获得统计博士学位。在明尼苏达大学和堪薩斯大学任教八年后，于1999年加入美国FDA并于2019年加入了诺思格。在FDA二十年的工作中，何崑博士参于制定了许多监管政策，参于审评或设计了许多重大的临床试验包括GBM AGILE, Lung MAP, 和ISPY2, 负责审批了许多重要的药物包括Keytruda和Opdivo的最初审批。何崑博士在FDA肿瘤学中心的审评中，发挥了重要的作用并同时积累了丰富的药物审批和研发的经验。
嘉宾日程：
PANEL
#主会场：中国新药走入世界的机遇与挑战
04 月 18 日
15:30 - 16:00
适应性设计方法
#实战培训-新药临床研究设计提升班（一）
04 月 20 日
13:30 - 14:00
FDA审批过程及案例
#实战培训-新药临床研究设计提升班（一）
04 月 20 日
09:00 - 10:30
富集设计及案例
#实战培训-新药临床研究设计提升班（二）
04 月 21 日
09:00 - 10:30
MRCT设计与执行
#实战培训-新药临床研究设计提升班（二）
04 月 21 日
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#分论坛二：FDA-新药审批标准和策略
04 月 19 日
16:45 - 17:00
