2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

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苏岭

沈阳药科大学教授礼来亚洲基金风险合伙人

苏岭博士在药品法规及注册审评管理、新药研发策略和管理、临床研究、药物安全和药物警戒、药物流行病学等领域拥有丰富经验。曾任职于原卫生部药政管理局和美国FDA，担任药物信息协会 (DIA) 全球理事会主席等职。先后在默沙东、罗氏、惠氏、诺华等多家跨国制药企业从事临床研究和药物研发的高级管理工作

嘉宾日程：

真实世界证据用于监管决策

#会前研讨会1 | 真实世界数据如何用于支持注册

05 月 21 日 08:30 - 08:45

专家讨论

#专题 4 | E17: 国际多中心临床试验计划与设计原则

以上全体讲者及特邀讨论嘉宾：

苏岭博士

沈阳药科大学教授，礼来亚洲基金风险合伙人

郭翔博士

百济神州生物统计和编程部执行总监

王玥博士

阿斯利康全球肿瘤研发中国研发统计部负责人兼副总裁

05 月 20 日 16:00 - 17:00

0101 | 监管科学的新进展

#监管科学

分会场主持人

苏岭博士

沈阳药科大学教授，礼来亚洲基金风险合伙人

监管科学旨在研究应用于评价药品疗效、安全性、质量的新工具、新方法、新标准，对促进新药研发和提高监管水平起到极大的作用。近年来，国际主要药品监管机构在药品监管科学上的研究和成果应用引入注目，应对科学技术的飞速发展，加快新药审批，确保药品上市后

的风险获益。本分会场将邀请美、欧、日药品监管机构和我国国家药监局分享其在药品监管科学研究、合作与应用上的新进展，共同探讨如何提升监管能力和加强国际间合作。

美国FDA视角

Leigh VERBOIS 博士

美国FDA全球政策与战略办公室，全球运行办公室主任

欧盟EMA视角

Agnes SAINT-RAYMOND 医学博士

EMA国际事务及Portfolio Board负责人

日本PMDA视角

佐藤淳子博士

PMDA国际项目办公室主任

05 月 22 日 08:30 - 10:00

本活动由百格活动提供技术支持