2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

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吴莹

南方医科大学生物统计学系讲师

吴莹，博士，南方医科大学生物统计学系讲师，国家自然科学青年基金在研项目《基于三臂非劣效性临床试验不依从问题的Bayes因果模型及评价方法研究》项目负责人，长期从事临床试验中的生物统计方法学研究及应用研究，相关研究论文发表在《statistics in medicine》，《Statistical Methods in Medical Research》等杂志。

嘉宾日程：

0407 | 独立数据监查委员会的规范和实践

#数据和数据质量

分会场主持人

孙华龙医学博士

美达临床数据技术有限公司总经理

独立数据监查委员会中国临床试验中还没有广泛地开展，但随着创新药研发的蓬勃开展，IDMC在临床试验中显得更有意义。在这部分，我们将介绍IDMC的法规要求和运营规范，同时从生物统计、数据管理和药物警戒的不同角度探讨IDMC的获益和挑战。

独立数据监查委员会的ICH法规要求和统计学考量

吴莹博士

南方医科大学生物统计学系讲师

独立数据监查委员会运营和挑战

张薇

葛兰素史克中国研发中心数据管理部门负责人

基于独立数据监查委员会的临床试验安全性数据管理

孙华龙医学博士

美达临床数据技术有限公司总经理

05 月 23 日 13:30 - 15:00

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