分会场主持人

蒲绘华

罗氏（中国）投资有限公司注册副总监

提高临床试验的效率，降低成本，缩短时间，尽快为患者提供创新的医疗产品，一直是工业界不断努力推进的方向。近年来，随着监管机构致力于鼓励创新的一系列举措，一些创新的临床试验设计（例如无缝连接试验/适应性设计/定量药理学/主试验方案等）正逐步试用。

本分会场将从临床药理学，临床科学及统计学三个角度，通过具体的生物药案例，对一些创新的临床试验设计进行讨论。演讲之后，拟计划邀请审评专家和与会者就这些创新的临床试验设计在药物临床开发中的作用以及遇到的挑战和机遇进行专家讨论。

抗体药物开发中定量临床药理的应用

任雁 博士

百济神州临床药理总监

EMA对生物药临床设计的期望

Agnes SAINT-RAYMOND 医学博士

EMA国际事务及Portfolio Board负责人

生物药临床研究设计中的统计学考量

殷悦 博士

基石药业生物计量和科学撰写副总裁

讨论嘉宾

钱嫣蓉 医学博士

礼来中国药物研发和医学事务中心全球患者安全高级临床研究员

刘萱 医学博士

阿斯利康全球肿瘤研发中国新药研发部医师