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0802 | 根据ICH指导原则准备IND, NDA递交和上市后阶段中的关键临床文件
分会场主持人
王楠 博士
拜耳医药普药医学写作中国及芬兰地区负责人
高质量的递交文件是全球各地监管机构的共同要求。研发各环节的专家积极合作，致力于在有限的时间内以高质量完成这些关键临床文件。伴随着我国加入ICH的步伐，这些关键性的临床递交文件也应该在ICH指南框架下完成，以满足所有ICH地区的共同标准。
本分会场将邀请业内资深专家介绍分析IND，NDA至上市后阶段起到重要作用的临床文件,并分享高效协作完成这些文件准备的实战经验。
如何准备简报文件以支持与监管当局成功举行科学交流会议
薛富波 博士
上海君实生物医药科技股份有限公司生物统计与数据科学部负责人，执行总监
如何准备临床概述及总结文件
王曦 博士
赛诺菲中国研发中心临床科学与运营部门医学撰写团队负责人
贯穿药品生命周期的药物警戒文档医学写作
杨瑞 博士
精鼎医学报告撰写部总监
