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1402 | 中国加入全球早期临床研究的种族桥接策略
分会场联席主持人
刘萍 博士
北京领初医药科技有限公司总经理
金玉燕
罗氏中国临床药理和DMPK负责人
近年来的监管改革鼓励中国在对研究药物没有特别的种族敏感性考虑的前提下加入全球的一期临床研究。此变革不仅会进一步加强中国对全球创新药物临床开发的贡献，还会更早地为中国患者带来创新药物。但常常使人困惑的是，在向监管部门提交中国加入全球一期临床研究申请的时候，对于特定的在研药物，还没有或只有非常有限的临床数据，难以对种族差异进行判断。此热门话题拟探讨中国加入早期全球临床研究时，如何根据药物的吸收，分布，代谢和排泄特征提供所需要的临床前（或临床）数据以充分支持早期的种族桥接。
早期临床研发种族差异性评价中临床药理学考量
Jean Eric CHAROIN
罗氏免疫、感染及眼科学领域临床药理全球负责人
抗肿瘤药早期国际多中心临床研究设计与评价
陈晓媛 医学博士
清华大学医学院附属北京清华长庚医院临床试验机构办公室主任、研究员
创新药中美同步研发下的即时桥接策略
陈锐 医学博士
北京协和医院I期临床病房负责人
