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2025年9月,李强总理签署国务院第818号令,正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,自2026年5月1日起施行。中国细胞与基因治疗领域迎来前所未有的发展浪潮:首款干细胞疗法获批、全球首款实体瘤CAR-T申请上市、博鳌乐城政策破冰。监管路径日益清晰、技术平台持续迭代、临床适应症不断拓展、产业生态日趋完善!
值此产业腾飞之际,IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大会再度于北京重新启航!设立体内细胞、通用及新适应症免疫细胞、干细胞与外泌体、mRNA核酸药物(非病毒载体)、基因治疗(病毒载体)、先进治疗药品质量研究与控制法规六大平行论坛及高层闭门研讨,深度聚焦CGT领域的技术攻坚、临床转化、CMC挑战与商业化落地,旨在连接政、产、学、研、医、资多方力量,共同描绘中国CGT产业的新蓝图。
★ 探索国内外在体内细胞治疗领域的最新研发进展,深入了解非病毒载体和病毒载体在制备工艺与递送技术创新方面的应用
★ 聚焦于TILs、TCR-T、CAR-M、Treg等技术在实体瘤及自身免疫疾病治疗中的攻关与突破,讨论通用型细胞治疗的后期开发策略,包括CAR-T、CAR-NK、γδ-T细胞等在新适应症中的应用潜力
★ iPSC与MSC干细胞药物的全流程开发,从临床开发到CMC工艺放大与质量控制的产业化关键挑战与解决方案
★ 外泌体产品从全球监管趋势、规模化生产到临床转化与大健康应用,如何把握治疗与大健康的开发边界与商业化机遇
★ RNA药物全链条创新,从LNP/肝外递送技术突破到mRNA肿瘤疫苗及体内基因编辑前沿探索
尹航,清华大学校学术委员会委员、校科技伦理委员会委员、药学院教授、原副院长。尹航教授现任Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters主编、Journal of Extracellular Vesicle责任主编、Cell Chemical Biology编委、国际细胞外囊泡协会资深顾问、中国细胞外囊泡学会顾问、中国生物医药产业链创新与转化联盟重大需求专委会主任委员、全国中药标准化技术委员会委员、中国药学会药物化学专委会委员。尹航教授团队在本领域一流期刊发表研究论文超过150篇(引用超2.5万次, H-Index>63);科研成果已申请专利20余项(授予中国、美国、欧盟、日本等专利十余项),首创的1.1类候选药物获得美国FDA和中国CDE临床试验IND批准。尹航教授先后获得中组部国家特聘专家及中国科协海智特聘专家称号、国家自然基金委杰出青年科学基金、北京市卓越青年科学家奖、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖、中国药学会科学技术一等奖、教育部自然科学二等奖、美国化学学会大卫·罗伯特森杰出药物化学家奖、美国癌症研究学会格特魯德·埃利恩奖、霍华德·休斯医学研究院合作创新奖、以及美国国家卫生研究院的 NIDA 青年化学家奖等多个奖项。
眼科学教授、主任医师、博导。首都医科大学附属北京同仁医院党委委员、副院长、北京市眼科研究所授权法人。入选The Macula Society member,中国医师协会眼科医师分会委员,北京医学会眼科分会常委、组长。曾留日学习工作八年,见证并部分参与了诱导多能干(iPS)细胞的验证及其在眼科的first-in-human临床试验。围绕眼科领域重大研究,在国家自然科学基金(含重大研究计划、杰青、优青等6项)等支持下,在国内推动眼科CGT发展。全职回国以来,在PNAS、Nat Commun、Sci Adv等发表论文百余篇。
张建民教授 “协和学者”特聘教授,中国医学科学院/北京协和医学院教授,博士生导师,中国医学科学院T细胞与免疫治疗重点实验室主任。曾任耶鲁大学免疫生物学系博士后,约翰霍普金斯大学神经生物学系讲师、教授。主要研究方向:神经退行性疾病和肿瘤的发病机制和治疗性靶点研究,其研究成果已经发表在80余篇国际科学杂志上,其中包括Cell (封面), Nature Immunology,Cell Discovery, STTT 等国际著名杂志。兼任农工党中央委员、农工党中央健康中国建设工作委员会副主任,医药与生物技术分会主任,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会常委,中国医药生物技术协会合成生物技术分会委员,多家国际杂志编委、审稿人,国家自然基金委和国家科技部基金评审专家。
1997年-2002年,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所(推免)博士,读博期间,公派法国学习。1993年-1997年,北京大学学士。
2022年11月起,上海瑞宏迪医药有限公司董事长;2020年10月起,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理;2018年1月起,江苏恒瑞子公司副总经理,分管临床前开发、转化医学、对外研发等事务;2015年9月至2017年,美国强生医药公司,负责肺癌的转化医学研究;2014年至2015年8月,艾伯维医药公司,领导肾病领域创新药物的研发和转化研究;2006年-2012年,德国默克公司,任资深研究员,项目负责人;2006年-2012年,罗氏制药担任资深研究员;2004年-2006年,耶鲁大学医学院肺部疾病及重症医学科研究员;2002年-2004年,耶鲁大学医学院迪传学系博士后。
拥有超过20年的基础科和新药研发经历,已申请专超77 篇发文超24 篇多个疾病领域。包括肿瘤、自身免疫性疾病、糖脂代谢异常、呼吸疾病等。领导或参与了几十项(包括小分子、抗体、核酸和CGT)药物的研发。工作覆盖靶点筛选、验证、临床前开发和临床转化等环节。建立了恒瑞的转化医学平台、生信平台、蛋白质科学平台、mRNA和AAV研发等平台。目前领导创新研发团队超300人(博士超100人),广聚海内外名校优才。
北京航空航天大学空间生命科学学士、生物医学工程硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士。在干细胞领域深耕探索20年,致力于推动我国干细胞产业技术的发展事业。参与国家重点研发专项近十项,在Lancet子刊,Nature子刊杂志上发表SCI论文近20篇,已授权或公开发明专利20多项。目前担任天津医科大学双聘教授、沈阳药科大学亦弘商学院讲席教授、海河细胞生态实验室“揭榜挂帅”重大专项首席科学家、国家干细胞工程产品产业化基地首席研究员、Stem Cell Research&Therapy等杂志审稿人及《药学进展》等杂志编委等数十项社会及专业组织任职。入选天津 131 人才计划,3551光谷人才计划,首批 A 类天津绿卡获得者。
常智杰教授现任清华大学医学院长聘教授,博士生导师。常教授于1978-1989年就读于西北农业大学并获博士学位,1995-1998在美国圣路易斯大学、华盛顿大学和阿拉巴马大学等医学院从事访问学者和博士后研究。1990-1995受聘西北农业大学副教授,1998-2005受聘清华大学副教授,2005年至今受聘清华大学教授。常教授专注于信号转导和肿瘤发生机理的研究,发表了包括Cancer Cell, Molecular Cell, Nature Communications, Cell Research, Oncogene, JCB, CMI和Theranostics等SCI期刊论文130篇,被引用6500多篇次。获北京市科技进步三等奖,青海省科技进步一等奖。目前担任《FEBS Letter》编委。
齐菲菲,生物学博士;北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO;ISPE中国基因与细胞治疗分委员会委员。
负责公司产品的工艺开发和生产,主导公司首款CAR-T细胞产品开发、技术转移、临床试验样品生产、商业化厂房建设&验证和注册申报工作,建立了公司基因细胞药物的开发和GMP生产质量管理体系。在基因细胞药物领域有9年的开发和实践经验,多次参与该领域国家相关指导原则、指南和法规的撰写和研讨工作。尤其在基因细胞药物的CMC方面具有丰富的知识和经验,拥有基因细胞药物全流程开发经验。荣获北京市科技新星、中关村高端领军人才和新国门领军人才等荣誉称号。发表SCI论文18篇,授权发明专利13项。
范靖博士为北京大学学士,加拿大UBC神经学博士,前约翰霍普金斯大学博士后。2018年第二届华创精英榜的全球30名创新精英之一,2022福布斯“中国科技女性Top 50”,BioCon年度生物技术行业卓越创始人,“2023最具影响力医药未来女性30人”,浙江省创业领军人才和115引智专家。范靖博士在多能干细胞培养及定向诱导分化、神经疾病模型、细胞信号通路、药物靶点发现等领域有17年以上的研发经验,带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局,建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台,以及多个疾病领域的产品研发管线。
张婷,吉美瑞生创始人、CEO,高级工程师、九三学社社员,清华大学博士、生物学/计算机科学双学位,美国Sanford-Burnham医学研究所/美国UCSD博士后,新加坡A*STAR博士后,入选2023影响力女性“年度商业女性创新者”、2023第二届上海城市数字化转型“巾帼之星”提名奖、2023最值得关注的女性创业者、中国女性科创先锋TOP5、上海“浦江人才”、江西省“千人计划”人才、浙江省“钱江人才”、苏州工业园区“科技创新领军人才”,获江苏省医药科技进步二等奖。
北京恒峰铭成生物科技有限公司董事长,长期从事干细胞作用机制、及创伤修复与再生研究。建立了间充质干细胞规模培养方法,解析了干细胞治疗糖尿病的作用机制,提出了“干细胞通过巨噬细胞M2发挥多向修复效应”的理论,建立了“多次输注”治疗糖尿病的优化治疗方案。发表论文122篇,申报国家发明专利26项,出版专著9部。
刘彤日,牛津大学生命科学博士、北京大学生命科学学士、经济学双学 士;英国伦敦干细胞学会会员、英国基因和细胞疗法再生医学学会会员、 国际干细胞学会ISCT会员。
长期从事iPSC的基础研究、新药研发及转化工作,具有多年海外iPSC 干细胞领域研发及药物注册、公司运营及生物医学产业经验,曾主导多款 iPSC细胞产品的生产技术转化及GMP生产、临床前研究和临床方案设计。
2022年回国创办意胜生物,以全球细胞药物创新资源为平台,结合扎 实的国际法规和国际注册经验,努力迅速推进核心产品的产业转化和临床 工作,并致力于沟通中外生物医药产业资源,积极推进iPSC领域国际药品 合规性和注册申报领域的国际交流,努力为我国细胞治疗产业国际化贡献 力量。获得2023年北京市大兴区“新国门”领军人才称号。
路程博士,中科院遗传学专业毕业,北京基因启明生物科技有限公司首席医学官,主要从事iNKT细胞的基础与临床研究工作,发表SCI文章10余篇;成功申请多项国家级、省部级基金;具备多项注册临床试验设计和执行经验。
闫曦博士,现任北京慧心医谷生物科技有限责任公司运营负责人,从事干细胞研究、干细胞相关产品商业化运营、细胞治疗及干细胞技术应用转化工作近20年,曾主导参与多个药物申报与产业化项目,并具备丰富管理及商业运作经验。闫曦博士本科毕业于北京大学生物科学专业,博士毕业于中国医学科学院北京协和医学院,曾在赛默飞世尔科技、欧陆集团等多家跨国企业担任高级管理人员。
薛园,北京生命园创投基金合伙人。生命园创投基金作为国内领先的具有产业园区背景的创投基金,是北京市生物医药科技体系中专注于创业投资的专业机构。本着“发现改变世界的科学家和企业家,共同创造真实社会价值”的愿景,依托中发展集团的丰富资源,在专注于北京市各大科研院所、大学科技成果转化的同时,面向全社会的初创期和成长期的高科技、高成长企业进行投资,投资领域覆盖生物制药、高端医疗器械、生命信息技术、生物合成科技、高端医疗服务等领域。
薛园毕业于清华大学,获得化学学士,生物化工硕士, MBA。她曾任职于辉瑞,诺和诺德,灵北制药等跨国药企,先后服务于新产品策划,战略和业务发展部门,积累了十余年创新药物开发和医药市场产业经验。曾投资项目包括炎明生物,华夏英泰,维泰瑞隆,分子之心,健达九州,拓领博泰等。
钱程,重庆精准生物技术有限公司首席科学家、重庆大学肿瘤医院精准医学研究中心主任,国家精准医学生物治疗国际联合研究中心主任、科技部重点研发计划首席科学家,中国医药质量管理协会精准生物治疗专委会主任委员,重庆市抗癌协会生物治疗专委会主任委员。长期致力于癌症发生的分子机制及免疫细胞治疗癌症的基础和临床应用研究以及产品的开发,在肿瘤生物治疗和干细胞治疗方面,做出了突出的成绩。所获得的研究成果在国际著名的Journal of Clinical Oncology、Gastroenterology、Hepatology等SCI期刊上发表论文170余篇,总影响因子达1000, 他引10000余次。获得PCT国际发明专利10项。目前,其带领的研究团队,主要从事肿瘤CAR-T细胞治疗的基础、转化和临床应用。
IGC是国内最早聚焦于先进疗法技术创新与转化的深度论坛。伴随着中国细胞治疗、基因治疗等先进疗法产业的成长,IGC大会历经10年,孵化于武汉,茁壮于北京,累积吸引了来自产学研医资等18500+专业人员参与,累积邀请了780+国内外知名专家学者、领先企业研发科学家在大会进行演讲,推动了免疫、细胞及基因治疗的产业应用。