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2025年9月,李强总理签署国务院第818号令,正式公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,自2026年5月1日起施行。中国细胞与基因治疗领域迎来前所未有的发展浪潮:首款干细胞疗法获批、全球首款实体瘤CAR-T申请上市、博鳌乐城政策破冰。监管路径日益清晰、技术平台持续迭代、临床适应症不断拓展、产业生态日趋完善!
值此产业腾飞之际,IGC 2026第十一届免疫基因及细胞治疗大会再度于北京重新启航!设立免疫细胞、干细胞与外泌体、RNA核酸药物、抗体与免疫联合疗法、基因治疗 (病毒载体)、先进治疗药品质量研究与控制法规六大平行论坛及高层闭门研讨,深度聚焦CGT领域的技术攻坚、临床转化、CMC挑战与商业化落地,旨在连接政、产、学、研、医、资多方力量,共同描绘中国CGT产业的新蓝图。
★ 从体内CAR-T到通用型NK细胞,国内外最新技术如何攻克实体瘤与自免疾病?TILs、CAR-M等前沿疗法临床进展与实践分享
★ iPSC与MSC干细胞药物的全流程开发,从临床开发到CMC工艺放大与质量控制的产业化关键挑战与解决方案
★ 外泌体产品从全球监管趋势、规模化生产到临床转化与大健康应用,如何把握治疗与大健康的开发边界与商业化机遇
★ RNA药物全链条创新,从LNP/肝外递送技术突破到mRNA肿瘤疫苗及体内基因编辑前沿探索
★ 抗体与CGT联合疗法(PD-1+CAR-T、抗体+mRNA疫苗等)在肿瘤治疗中的协同效应、临床进展与未来开发策略
尹航,清华大学校学术委员会委员、校科技伦理委员会委员、药学院教授、原副院长。尹航教授现任Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters主编、Journal of Extracellular Vesicle责任主编、Cell Chemical Biology编委、国际细胞外囊泡协会资深顾问、中国细胞外囊泡学会顾问、中国生物医药产业链创新与转化联盟重大需求专委会主任委员、全国中药标准化技术委员会委员、中国药学会药物化学专委会委员。尹航教授团队在本领域一流期刊发表研究论文超过150篇(引用超2.5万次, H-Index>63);科研成果已申请专利20余项(授予中国、美国、欧盟、日本等专利十余项),首创的1.1类候选药物获得美国FDA和中国CDE临床试验IND批准。尹航教授先后获得中组部国家特聘专家及中国科协海智特聘专家称号、国家自然基金委杰出青年科学基金、北京市卓越青年科学家奖、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖、中国药学会科学技术一等奖、教育部自然科学二等奖、美国化学学会大卫·罗伯特森杰出药物化学家奖、美国癌症研究学会格特魯德·埃利恩奖、霍华德·休斯医学研究院合作创新奖、以及美国国家卫生研究院的 NIDA 青年化学家奖等多个奖项。
眼科学教授、主任医师、博导。首都医科大学附属北京同仁医院党委委员、副院长、北京市眼科研究所授权法人。入选The Macula Society member,中国医师协会眼科医师分会委员,北京医学会眼科分会常委、组长。曾留日学习工作八年,见证并部分参与了诱导多能干(iPS)细胞的验证及其在眼科的first-in-human临床试验。围绕眼科领域重大研究,在国家自然科学基金(含重大研究计划、杰青、优青等6项)等支持下,在国内推动眼科CGT发展。全职回国以来,在PNAS、Nat Commun、Sci Adv等发表论文百余篇。
张建民教授 “协和学者”特聘教授,中国医学科学院/北京协和医学院教授,博士生导师,中国医学科学院T细胞与免疫治疗重点实验室主任。曾任耶鲁大学免疫生物学系博士后,约翰霍普金斯大学神经生物学系讲师、教授。主要研究方向:神经退行性疾病和肿瘤的发病机制和治疗性靶点研究,其研究成果已经发表在80余篇国际科学杂志上,其中包括Cell (封面), Nature Immunology,Cell Discovery, STTT 等国际著名杂志。兼任农工党中央委员、农工党中央健康中国建设工作委员会副主任,医药与生物技术分会主任,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会常委,中国医药生物技术协会合成生物技术分会委员,多家国际杂志编委、审稿人,国家自然基金委和国家科技部基金评审专家。
常智杰教授现任清华大学医学院长聘教授,博士生导师。常教授于1978-1989年就读于西北农业大学并获博士学位,1995-1998在美国圣路易斯大学、华盛顿大学和阿拉巴马大学等医学院从事访问学者和博士后研究。1990-1995受聘西北农业大学副教授,1998-2005受聘清华大学副教授,2005年至今受聘清华大学教授。常教授专注于信号转导和肿瘤发生机理的研究,发表了包括Cancer Cell, Molecular Cell, Nature Communications, Cell Research, Oncogene, JCB, CMI和Theranostics等SCI期刊论文130篇,被引用6500多篇次。获北京市科技进步三等奖,青海省科技进步一等奖。目前担任《FEBS Letter》编委。
金华君,博士,研究员。国务院特殊津贴专家,国家科技部科技创业领军人才、上海市优秀技术带头人。
金华君博士拥有稀缺的产学研医跨界经历和资深的肿瘤生物治疗经验,先后领导团队开发全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞疗法,全球首个非病毒载体基因修饰TIL细胞疗法,全球首个自表达抗体的CAR-T细胞疗法,以及国内首个非病毒载体CAR-T细胞疗法。主持国家或省部级课题14项;申请发明专利118项(授权41项),国际PCT 39项;作为第一作者或通讯作者发表SCI论文22篇,参编肿瘤免疫治疗相关专著2部。
韩之波研究员,北京协和医学院研究生导师,细胞产品国家工程研究中心副主任、中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会副主任委员,天津昂赛细胞基因工程有限公司总经理。从事成体干细胞基础与应用研究近二十年,作为主要成员组建了世界第一个间充质干细胞库,负责研发的间充质干细胞药物获得IND批件6项,并参与起草国内最早的干细胞库及制剂企业标准。作为主要完成人获2014国家科技进步一等奖、2009国家科技进步二等奖。主持和参加国家及省部级项目等5项,获发明专利授权8项。
范靖博士为北京大学学士,加拿大UBC神经学博士,前约翰霍普金斯大学博士后。2018年第二届华创精英榜的全球30名创新精英之一,2022福布斯“中国科技女性Top 50”,BioCon年度生物技术行业卓越创始人,“2023最具影响力医药未来女性30人”,浙江省创业领军人才和115引智专家。范靖博士在多能干细胞培养及定向诱导分化、神经疾病模型、细胞信号通路、药物靶点发现等领域有17年以上的研发经验,带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局,建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台,以及多个疾病领域的产品研发管线。
齐菲菲,生物学博士;北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO;ISPE中国基因与细胞治疗分委员会委员。
负责公司产品的工艺开发和生产,主导公司首款CAR-T细胞产品开发、技术转移、临床试验样品生产、商业化厂房建设&验证和注册申报工作,建立了公司基因细胞药物的开发和GMP生产质量管理体系。在基因细胞药物领域有9年的开发和实践经验,多次参与该领域国家相关指导原则、指南和法规的撰写和研讨工作。尤其在基因细胞药物的CMC方面具有丰富的知识和经验,拥有基因细胞药物全流程开发经验。荣获北京市科技新星、中关村高端领军人才和新国门领军人才等荣誉称号。发表SCI论文18篇,授权发明专利13项。
1997年-2002年,中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所(推免)博士,读博期间,公派法国学习。1993年-1997年,北京大学学士。
2022年11月起,上海瑞宏迪医药有限公司董事长;2020年10月起,江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理;2018年1月起,江苏恒瑞子公司副总经理,分管临床前开发、转化医学、对外研发等事务;2015年9月至2017年,美国强生医药公司,负责肺癌的转化医学研究;2014年至2015年8月,艾伯维医药公司,领导肾病领域创新药物的研发和转化研究;2006年-2012年,德国默克公司,任资深研究员,项目负责人;2006年-2012年,罗氏制药担任资深研究员;2004年-2006年,耶鲁大学医学院肺部疾病及重症医学科研究员;2002年-2004年,耶鲁大学医学院迪传学系博士后。
拥有超过20年的基础科和新药研发经历,已申请专超77 篇发文超24 篇多个疾病领域。包括肿瘤、自身免疫性疾病、糖脂代谢异常、呼吸疾病等。领导或参与了几十项(包括小分子、抗体、核酸和CGT)药物的研发。工作覆盖靶点筛选、验证、临床前开发和临床转化等环节。建立了恒瑞的转化医学平台、生信平台、蛋白质科学平台、mRNA和AAV研发等平台。目前领导创新研发团队超300人(博士超100人),广聚海内外名校优才。
北京航空航天大学空间生命科学学士、生物医学工程硕士,德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士。在干细胞领域深耕探索20年,致力于推动我国干细胞产业技术的发展事业。参与国家重点研发专项近十项,在Lancet子刊,Nature子刊杂志上发表SCI论文近20篇,已授权或公开发明专利20多项。目前担任天津医科大学双聘教授、沈阳药科大学亦弘商学院讲席教授、海河细胞生态实验室“揭榜挂帅”重大专项首席科学家、国家干细胞工程产品产业化基地首席研究员、Stem Cell Research&Therapy等杂志审稿人及《药学进展》等杂志编委等数十项社会及专业组织任职。入选天津 131 人才计划,3551光谷人才计划,首批 A 类天津绿卡获得者。
IGC是国内最早聚焦于先进疗法技术创新与转化的深度论坛。伴随着中国细胞治疗、基因治疗等先进疗法产业的成长,IGC大会历经10年,孵化于武汉,茁壮于北京,累积吸引了来自产学研医资等18500+专业人员参与,累积邀请了780+国内外知名专家学者、领先企业研发科学家在大会进行演讲,推动了免疫、细胞及基因治疗的产业应用。