0501 | 新技术与创新试验时代统计师的挑战与机遇
分会场主持人
夏凡
百济神州生物统计副总监
制药行业不断变化的环境和发展需求给统计师在业务中的传统责任带来了不确定性, 但同时也在药物研发全周期和进一步的患者可及等方面,从数据科学创新和战略发展角度给统计师提供了更多的机会。新技术的出现与创新设计的被提出与应用需要统计师持续的技术发展和
创新能力。与此同时,跨职能关键角色特别是临床医生的深入协作, 以及支持领导决策和企业发展的机遇, 也可能定义制药行业统计学家的新角色。
本分会邀请了制药研发多位高级管理者负、监管高级代表和临床研发主要医学专家, 并将从不同角度讨论统计师的在新时代下的挑战和机遇,以及统计师和医学专家的合作等问题。我们期待着讨论有助于塑造中国医药行业统计界发展的未来方向。
讨论嘉宾:
陆舜 医学博士
教授,上海胸科医院肺癌中心主任
张维 博士
勃林格殷格翰大中华区医学部负责人
汪来 博士
百济神州全球研究
临床运营及生物统计暨亚太临床开发高级副总裁
殷悦 博士
基石药业生物计量和科学撰写副总裁
陈刚 博士
诺思格医药科技股份有限公司高级副总裁
0202-2 | 精准医疗时代下的肿瘤药物试验设计、疗效终点考量及法规 - 第一部分
分会场联席主持人
陆舜 医学博士
教授,上海胸科医院肺癌中心主任
刘晓曦 博士
和铂生物医药,副总裁;早期研发与科学运营负责人
Gene测序伴随诊断的中国批准法规要求
吕允凤
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部副部长
罕见驱动基因,单臂,伞状试验设计:从一个药物的案例讨论看临床试验的设计的考量
陆舜 医学博士
教授,上海胸科医院肺癌中心主任
EMA精准医疗的法规实践
Agnes SAINT-RAYMOND 医学博士
EMA国际事务及Portfolio Board负责人
肿瘤免疫临床差异化开发策略 - 本土公司的实践及经验
邹建军 医学博士
恒瑞医药肿瘤临床副总经理
