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退票说明：
BACKGROUND
会议背景
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）批准了37款新药，其中获批的生物制品数量接近一半，且创新含量极高，涉及单抗、双抗、ADC、TCR疗法、酶替代疗法等。除此之外，新兴的mRNA药物及疫苗、 CAR-T、CAR-NK及TIL疗法等也逐步在生物药领域崭露头角。
飞速发展的生物药研发技术与日益增长的市场需求，给制药行业带来了前所未有的机遇和挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，从各国法规层面来讲，无论是中国药典20版、FDA还是ICHQ6B都对重组蛋白的结构表征都做了相关描述。主要是利用化学或生物学手段对蛋白质品的理化性质，包括一级结构、高级结构、生物活性以及纯度杂质等进行结构的确认，目的是确保产品的安全性和有效性。
中国上海2023年11月22日周三下午13:30-18:00，甲贝医药搭载Bio-ONE2023第五届生物工艺产业年度峰会，特举办【2023年生物药质量巡回沙龙】之《复杂糖蛋白的工艺调控和质量表征·上海站》，特邀请多位专家和学者关注生物药的研究进展，围绕其开发与生产过程中的分析表征、工艺流程、原液/制剂研究和质量控制等方面进行分享，期待您的莅临。
INFORMATION
会 议 信 息
会议名称 | 2023年生物药质量巡回沙龙—上海专场
会议主题 | 复杂糖蛋白的工艺调控和质量表征
会议时间 | 2023年11月22日 13:30—18:00
会议地点 | 上海建工浦江皇冠假日酒店
会议规模 | 100人
主办单位 | 甲贝医药
支持单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、“科创中国”生物医药产业科技服务团
参会人群 | 跨国药企CEO、VP、QA/QC、研发、质量、生产等相关部门的高管；BioPharma、Biotech公司CEO、VP、质量管理验证、生产部门负责人；科研院所及高校实验室研究人员、学者；定向邀约客户
签到进场，交流破冰
主持人开场
TOPIC：整合结构质谱技术在生物大分子结构解析中的应用
李惠琳
中山大学 教授
TOPIC：基于数据非依赖采集的糖蛋白质组数据解析算法开发
乔亮
复旦大学化学系、生物医学研究院 研究员
TOPIC：重组治疗性蛋白药物糖基化的控制与其挑战
王逸伦
蔼睦医疗 CMC总监
茶歇
TOPIC：重组蛋白药物结构分析
赵国凤
甲贝医药 执行总监
TOPIC：光散射技术在大分子药物的分析表征中的应用
兰晶
美国怀雅特技术公司 资深应用专家
TOPIC：蛋白药物糖基化修饰的工艺控制和分析控制
陈欣宁
星济生物 CMC项目副总监
TOPIC：生物制药技术转移探讨
谢晋
甲贝医药 副总裁
Q&A
定向晚宴
