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教育背景
中山大学,医学硕士
项目经验
14年以上临床试验相关经验
专注于注册临床IND至NDA期间临床相关资料撰写,涉及疾病领域包括肿瘤(实体瘤和血液瘤)、自身免疫性疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、罕见病等,涉及药物类型包括化药、生物制品(预防用和治疗用)、细胞/基因治疗产品(包括siRNA)
目前负责的注册项目60+项,主要包括创新药的中美欧临床试验申请和上市申请
签到与开场
《2025年最值得关注的Top 25转化医学靶点》
《一体化解决方案:加速小核酸药物从实验室到临床转化的关键路径》
《CGT药物全生命周期医学写作:从IND到NDA》
茶歇与交流
《创新药中美同步注册的策略与流程》
《合规提速:中美欧监管视角下AI临床研究降本增效实战指南》
圆桌讨论:“创新药临床开发的"坑"与"梯?"
药企高管、投资、临床管理人员
Q&A
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《2025年最值得关注的Top 25转化医学靶点》
《一体化解决方案:加速小核酸药物从实验室到临床转化的关键路径》
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教育背景
中山大学,医学硕士
项目经验
14年以上临床试验相关经验
专注于注册临床IND至NDA期间临床相关资料撰写,涉及疾病领域包括肿瘤(实体瘤和血液瘤)、自身免疫性疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、罕见病等,涉及药物类型包括化药、生物制品(预防用和治疗用)、细胞/基因治疗产品(包括siRNA)
茶歇与交流
《创新药中美同步注册的策略与流程》
目前负责的注册项目60+项,主要包括创新药的中美欧临床试验申请和上市申请
《合规提速:中美欧监管视角下AI临床研究降本增效实战指南》
圆桌讨论:“创新药临床开发的"坑"与"梯?"
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