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2026 NEXT  CGT 细胞和基因疗法的飞驰赛道

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活动嘉宾
  • 首席执行官、董事李正斌博士
    李正斌博士
    纽福斯生物 首席执行官、董事

    李正斌 纽福斯生物首席执行官,董事,同时兼任BD和商业负责人,运营负责人及纽福斯生产负责人;楷拓生物董事,中欧商学院光谷高管班在读

    Luke Li,CEO and Director of BoD of Neurophth Therapeutics; Head of BD and Commercial, Head of Operations and Head of Technical Operations;Director of BoD of Suzhou CATUG, Currently on CEIBS-BioLake Senior Management Program

     

    毕业于北京协和医科大学和中国医学科学院以及美国华盛顿大学,具有临床医学、药理学和MBA教育背景。

    在跨国制药公司美国,欧洲和中国公司拥有超过15年的工作经验,聚焦于细胞基因治疗、眼科和中枢神经等领域,在科研、注册、战略和管线、业务拓展和战略联盟以及商业化等部门具有一手的工作经验,成功领导艾力雅和诺适得在国际和中国的战略规划和商业上市。加入纽福斯5年,前后负责纽福斯的业务拓展和战略联盟及商业,管线战略,政府事务和公共关系、公司运营以及公司的总体管理包括港股IPO的申报等。

     

    Graduated from Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences as well as Washington University in St. Louis with education background in Clinical Medicine, Pharmacology and Business Management.

    Has over 15 years' experience in MNC Pharmaceuticals in US, Europe and China; Focused on CGT, Ophthalmology and Neuroscience etc. with hands-on experience in research, regulatory affairs, strategic planning and portfolio management, Business Development & Alliances and commercialization in MNC pharmaceuticals; Successfully led the strategic planning and commercialization of Eylea and Lucentis in global and China. Took charge of Business Development and Alliances and commercial, Portfolio Strategy, Government Affairs and Public Relations, Corporate Operations as well as corporate management including HEK IPO A1 submission.


  • 科学事务部总监王峻梅
    王峻梅
    泰格医药 科学事务部总监

    教育背景

    中山大学,医学硕士

    项目经验

    14年以上临床试验相关经验

    专注于注册临床IND至NDA期间临床相关资料撰写,涉及疾病领域包括肿瘤(实体瘤和血液瘤)、自身免疫性疾病、代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、罕见病等,涉及药物类型包括化药、生物制品(预防用和治疗用)、细胞/基因治疗产品(包括siRNA)

  • 项目副总监宋德伟
    宋德伟
    泰格医药 项目副总监
  • 高级注册经理崔玲玲
    崔玲玲
    泰格医药 高级注册经理

    毕业于南开大学,生化药学专业,硕士

    7年生物制品注册经验,主攻细胞基因治疗产品,包括CAR-T/NK等免疫细胞产品和间充质干细胞(MSC)、 诱导多能干细胞(iPSC)等干细胞产品。

    共完成和/或参与8项细胞基因产品注册(NMPA&FDA pre-IND和IND申请),熟悉干细胞备案。


  • 执行董事孙发
    孙发
    泰珑投资 执行董事
  • 活动日程
    2026-04-16
    2026-04-16
    13:40-14:10

    签到与开场

    2026-04-16
    14:10-14:40

    《2025年最值得关注的Top 25转化医学靶点》

    2026-04-16
    14:40-15:10

    《一体化解决方案:加速小核酸药物从实验室到临床转化的关键路径》

    2026-04-16
    15:10-15:40

    《CGT药物全生命周期医学写作:从IND到NDA》

    2026-04-16
    15:40-16:00

    茶歇与交流

    2026-04-16
    16:00-16:25

    《创新药中美同步注册的策略与流程》

    2026-04-16
    16:25-16:50

    《合规提速:中美欧监管视角下AI临床研究降本增效实战指南》

    2026-04-16
    16:50-17:20

    圆桌讨论:“创新药临床开发的"坑"与"梯?"

    药企高管、投资、临床管理人员

    2026-04-16
    17:20-17:40

    Q&A

    签到与开场

    《2025年最值得关注的Top 25转化医学靶点》

    《一体化解决方案:加速小核酸药物从实验室到临床转化的关键路径》

    《CGT药物全生命周期医学写作:从IND到NDA》

    茶歇与交流

    《创新药中美同步注册的策略与流程》

    《合规提速:中美欧监管视角下AI临床研究降本增效实战指南》

    圆桌讨论:“创新药临床开发的"坑"与"梯?"

    Q&A

    合作伙伴
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