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同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛

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活动详情


 

第一届郑州国际生物药发展高峰论坛

The First Zhengzhou International  Biopharmaceutical Development Summit 



主办单位

河南省人民政府

中国农工民主党中央委员会


承办单位

郑州航空港经济综合实验区管理委员会

农工党中央生物技术与药学工作委员会

中国农工民主党河南省委员会


协办单位

郑州临空生物医药园

药渡经纬信息科技(北京)有限公司


学术策划

同写意新药英才俱乐部 


大会主席

陈凯先

 

大会执行主席

朱 迅


媒体支持

 

药渡、新浪医药、生物探索、生物制药小编、抗体圈、医药时间、BioBAY、Clarivate Analytics、Informa、火石创造、新药创始人俱乐部、优选资本、肖恩大侠、药事纵横、恺思俱乐部、医药经济报、米内网、药智网、HPC药闻药事、药时代、医药魔方、化学加、前途汇、苏比亚、GBI、投壶网、医药研发社交平台、丁香园Insight数据库、医药信息新药开发群、研如玉、健点子ihealth、汇聚南药、PPI品药智库、药物一致性评价、海川会

 

 

 

邀 请 辞


由河南省人民政府、中国农工民主党中央委员会主办,郑州航空港经济综合实验区管理委员会、农工党中央生物技术与药学工作委员会和中国农工民主党河南省委员会联合承办的第一届郑州国际生物药发展高峰论坛将于4月10-11日在中原大地的核心,华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。

 

崛起中的“临空生物医药园”设立在郑州航空港实验区,整体规划2000亩。这里将成为未来中国生命科学与生物技术研发生产、创新创业的一个重要基地。

 

此次论坛由同写意新药英才俱乐部学术策划支持,汇聚了生物药创新领域“一线一流人才”:最富思想的学者专家、业界最著名的临床专家、最有创新力的生物技术公司领导者、及专业投资机构的合伙人,就中国新型抗体药物发展、细胞治疗与免疫治疗药物的开发与应用等生物药相关领域的发展方向、开发策略和关键痛点问题,展开专题论坛讨论,助力中国生物药产业的腾飞。

 

这将是一场真正站在全球视野,面向中国生物药产业发展未来,务实研讨生物药创新与产业融合发展的方向、策略与智慧的大型专业生物药主题论坛。

 

论坛同期还将举办国内外生物医药优质项目路演活动,旨在致力于推动国内外生物药创新项目的商务拓展与投资合作的有效衔接。欢迎优质项目报名参加路演。




活动嘉宾
中国科学院院士陈凯先
陈凯先
中国科学院院士
陈凯先院士主要从事药物化学和创新药物研究。他长期致力于药物构效关系和生物活性小分子化合物结构预测的研究,并与其研究团队一起提出和改进了多种计算机辅助药物设计的方法和技术,包括分子疏水作用力场和药物构像研究的方法、药效基团搜寻方法、利用计算机构建具有结构多样性的分子库和模拟筛选的方法等,并应用于多种药物与生物大分子相互作用的分子模拟和理论研究。他积极开展基于药物与受体三维结构的药物设计研究,其中一些药物设计研究工作得到验证,发现了多种有望发展成新药的化合物。这些创新的研究工作促进了有机化学、生命科学和计算机科学的跨学科研究,受到国内外学术界的良好评价。 他先后承担国家重大科技专项、中科院创新重大专项、上海市科技攻关等多项国家和地方重大科研项目,并两次被科技部聘为“973”计划项目首席科学家,迄今已在国内外重要学术刊物上发表学术论文200篇,科研成果曾获国内外多项奖励,包括法国生物物理化学奖尼纳•舒可伦奖、何梁利科技进步奖和“上海巿科技精英”荣誉等 。他还积极参加国家和地方生物医药科技发展战略的研究和规划的制定,对我国药物研究创新体系的建设作出了贡献。
同写意新药英才俱乐部理事长、国家新药审评委员会  专家朱迅博士
朱迅博士
同写意新药英才俱乐部理事长、国家新药审评委员会 专家
医学博士,法学硕士,著名免疫学家,吉林大学教授,博士生导师, 同写意新药英才俱乐部理事长、药渡战略总师、贝壳大学名誉校长等。现兼任新天域资本、尚珹资本特聘医药专家;四环制药、深圳微芯生物独立董事、长春金赛药业、深圳奥萨医药高级顾问等。 先后担任国家新药咨询委员会成员、国家自然科学基金委生命科学部专家评审组成员,国家发改委生物技术专家咨询组成员,国家科技部中小企业技术创新基金评审委员,中华医学科学奖评审委员会委员,药学进展杂志副主编,中国实验诊断杂志创始主编,中国肿瘤生物治疗杂志编委,中国免疫学杂志编委等。 曾任白求恩医科大学副校长(1995-2000),长春市政府副秘书长(2000-2003)、市长特别助理(2004-2006)等。
前国家药品审评中心负责合规和检查的首席科学家、前FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员、上海药明生物技术有限公司副总裁王刚博士
王刚博士
前国家药品审评中心负责合规和检查的首席科学家、前FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员、上海药明生物技术有限公司副总裁
现任药明生物副总裁,主管质量和全球监管事物。在加入药明生物前,王刚博士曾任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家。在加入CDE前,王博士在美国FDA工作12年,先后任CDER合规办公室生产质量办公室资深政策顾问,FDA驻中国办公室助理主任,CBER合规及生物制品质量办公室资深审评员、GMP主持检查员(Lead Inspector)和专家级生物学家(Expert Biologist)。王刚博士是一位经专业同行评审认定的生物制品生产和GMP认证领域的专家,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。毕业于南京大学生物系生物化学专业,后获得美国Dartmouth College Medical School药理学和毒理学博士。博士毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事博士后研究,师从国际著名的肿瘤免疫学家Steve Rosenberg医师,主要专注于肿瘤和癌症的细胞及免疫治疗领域的研究。在加入美国FDA之前,王刚博士就职于美国德克萨斯州州立大学MD Anderson Cancer Center,任助理教授和课题负责人。
药渡董事长兼创始人李靖博士
李靖博士
药渡董事长兼创始人
李靖,中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表约30篇论文,申请专利约50件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。
明慧医药(上海)有限公司执行董事兼CEO曹国庆博士
曹国庆博士
明慧医药(上海)有限公司执行董事兼CEO
曹国庆博士,1987年毕业于复旦大学生物系,1990年赴美于1995 年获得美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。此后在德州大学达拉斯西南医学中心从事胆固醇代谢和心血管疾病的博士后研究。1999年加入礼来制药心血管部门从事新 药研发。 2012年加入恒瑞医药任集团副总经理。2018年创办明慧医药有限公司从事化学小分子和生物大分子的新药研发。
苏州康宁杰瑞董事长徐霆博士
徐霆博士
苏州康宁杰瑞董事长
徐霆博士曾获得南京大学生物化学学士、中科院生物物理所理学博士, 曾在哈佛大学从事博士后研究。2013年,徐霆博士获得中组部“千人计划”特聘专家称号。徐霆博士荣膺苏州市科技创新创业市长奖。 徐霆博士曾先后在Archemix、 Merck、Serono和Biogen公司担任资深研究员等职位。徐霆博士在蛋白质药物筛选、表达、纯化、分析、质控及动物药理毒理等方面具有丰富的经验和独特的见解,发表了多篇关于蛋白质化学的具有重要创新性的研究论文。参与开发的多个蛋白质工程药物已经在欧美上市或处于临床阶段。 徐霆博士,2008年从美回国,先后创立了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司。徐霆博士带领团队建立了多个具有知识产权的抗体工程化和蛋白质开发技术平台,并在欧美获得了国际专利。基于此平台,康宁杰瑞已经完成了50多个药物品种的研究与开发,其中包括大约30项生物仿制药和20项创新生物药。向国内大型制药企业转让了近20项,自主申报临床批件9项,申请专利50多项。康宁杰瑞荣获“国家高新技术企业”、苏州市独角兽企业。
嘉和生物药业首席执行官周新华博士
周新华博士
嘉和生物药业首席执行官
他曾经是全球最大生物制药公司Amgen 的工艺研发科学总监,由于突出贡献多次获奖。至今为止,周博士多次发表抗体工艺开发的研发论文,书籍章节,及专利。并多次接受大会邀请在国内外会议报告。
郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任张毅教授
张毅教授
郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任
张毅,教授/主任医师、博士生导师;河南省特聘教授,郑州大学第一附属医院肿瘤中心/生物细胞治疗中心主任;河南省肿瘤免疫治疗工程研究中心主任、河南省肿瘤免疫和生物治疗重点实验室主任、细胞治疗河南省工程实验室主任。比利时鲁汶大学肿瘤免疫学博士。国际细胞生物研究所和Ludwig癌症研究所布鲁塞尔分所博士后;美国芝加哥大学研究型助理教授和南卡医科大学助理教授和肿瘤免疫研究室主任。从事肿瘤免疫治疗研究和临床应用三十年,上世纪八十年代末开始在郑州大学第一附属医院和北京大学人民医院从事LAK细胞和CIK细胞的临床应用;在比利时和美国学习和工作的十几年中,参加和主持了DC疫苗和TCR-T细胞的临床试验。目前主持了靶向10种恶性肿瘤新抗原的临床试验、针对12个靶点14种肿瘤的CAR-T/TCR-T临床试验、靶向B细胞白血病的CAR-T19 或通用型CAR-T19细胞临床试验以及PD-1单抗的临床试验等。主持过美国癌症研究所、美国癌症协会、美国NIH项目;目前承担国家自然科学基金(面上、国际合作项目和联合基金重点)、科技部国家重点研发计划肿瘤免疫治疗专项、卫生部重点攻关项目以及河南省重大科技计划肿瘤免疫治疗等基金项目;发表文章240余篇,SCI收录文章128篇,被引用6000余次。担任国家自然科学基金评委、教育部学位论文评审专家、科技部重点研发计划和国家重点实验室评估、国家卫健委新药创制专项评审专家;中国细胞治疗质量管理和研究专委会常务副主任委员、中国研究型医院生物治疗学分会副主任委员、中国免疫学会/抗癌学会免疫治疗专委会常委、中国医药生物技术协会精准医疗分会常委、CSCO免疫治疗专委会委员、河南省抗癌协会和河南省免疫学会生物治疗专业委员会主任委员。
劲方生物董事长吕强
吕强
劲方生物董事长
美国Brandeis大学生物化学博士,美国Tufts大学神经生物学与生理学系完成博士后。在美期间,先后任职惠氏制药和诺华制药,分别主导药物研发项目进入临床II期及跨国平台的建立与应用。2008年回到中国,先后出任上海药明康德副总裁、江苏扬子江药业集团副总经理兼首席科学官、哈尔滨誉衡药业集团副总裁兼首席科学官及基石药业(苏州)有限公司高级副总裁。2017年与兰炯博士共同创建了劲方药业(上海)有限公司,致力于肿瘤免疫治疗的相关药物研发。
北京伟德杰生物董事长李自强博士
李自强博士
北京伟德杰生物董事长
国际奖励: 2006.08-2011.08 美国卫生部癌症K99/R00科研基金 (在所有申请者中排在前1%,为期一共5年,总金额大约为100万美元,主要颁发给在癌症领域中有突出贡献的助理教授,后来由于主动放弃美国助理教授职位而回国发展,于2006年底提出结束该科研基金) 2006.08-2011.09 2005.07-2008.06 美国白血病和淋巴癌基金会杰出博士后职业发展奖(全美国每年约15名,每年大约6.5 2006.08-2011.10 万美元,为期3年,主要颁发给对白血病和淋巴癌的研究做出突出贡献的博士后。后来由于主动放弃了美国助理教授职位而回国发展,于2006年底申请提前结束) 2006.08-2011.11 2003.01-2006.01 美国癌症研究所博士后奖励基金 (全美国每年20名,每年大约5万美元,为期3年,主要颁发给在癌症领域研究做出重大贡献的年轻博士后。由于后来获得了美国白血病和淋巴癌基金会杰出博士后职业发展奖,主动放弃最后半年的奖金) 机构奖励: 2005 杰出博士后奖 美国爱因斯坦医学院 (每年1-2名,每年超过300多人申请) 2002 优秀博士论文奖 美国密执根州立大学 (每年1-2名,每年超过200多人申请) 2013年企业创始人李自强博士入选北京海外高层次人才“海聚”(创业类) 2014年李自强博士入选“海英人才-创业领军人才” 2016年李自强博士入选“中关村高端领军人才”
分享投资联合创始人、分享医疗基金主管合伙人黄反之
黄反之
分享投资联合创始人、分享医疗基金主管合伙人
中欧国际工商学院工商管理硕士,原沃尔玛中国公司财务总监,并曾在机械电子部工业部从事行业管理、担任过大型国企财务处长、飞利浦消费通信公司财务负责人、上市公司高管。 所管理的医疗基金聚焦医疗健康早期投资,在医疗健康领域已投资超过80家公司,其本人在2016年投中-FT年度排名中被评为卓越投资人TOP100、医疗健康产业最佳投资人TOP10 。 医疗领域投资主要包括: 泽璟生物、华大基因、美年大健康、步长药业、泛生子、碳云科技、捷诺飞、迈普生物、兰度生物、菲鹏生物、江丰生物、方恩医药、长森药业、索元药业、海昶药业、谷森药业、天科雅、瀚邦药业、扁鹊飞救、妈咪知道、张强医生集团、伦琴医疗、贝登医疗、贝壳社等。
环球律师事务所合伙人赵博嘉律师
赵博嘉律师
环球律师事务所合伙人
赵律师从2004年起开始从事律师职业,于2013年加入环球律师事务所。赵律师团队专注于医疗健康领域的投融资、并购和上市。环球律师事务所在近7年度钱伯斯律师事务所排名中,医事法排名第1 位;被中国法律商务连续5年评为生命科学领域年度最佳中国律师事务所;被Legalband连续4年评为中国年度最佳医疗与生命科学领域律师事务所;被中国法律商务、连续五年评选为生命科学领域年度最佳中国律师事务所;2018年度获得ALB年度医疗健康律师事务所大奖。赵律师连续多年被评为中国医疗与生命科学领域最佳律师。
凯盛产业研究院医药行业负责人廖庆阳
廖庆阳
凯盛产业研究院医药行业负责人
针对一二级市场投资机构的医药行业研究工作,此前曾工作于海通证券研究所、天风证券研究所,主要负责处方药和创新药产业链的研究工作,新财富分析师团队核心成员。
金坛资本创始合伙人唐传龙
唐传龙
金坛资本创始合伙人
唐传龙先生在医疗行业有20多年的创业、经营管理和投资经历,专注于医疗大健康领域的创业投资和股权投资. 历任北京恒基伟业公司医药事业部经理,北京博美华光医药包装公司董事总经理,中卫莱康科技发展公司首席运营官,北京华光医疗电子设备有限公司总经理、董事长。现任北京金坛资本管理有限公司创始合伙人。
兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理徐佳熹
徐佳熹
兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理
医药行业首席分析师,《药学进展》编委,复旦大学遗传学博士,2011年加入兴业证券,公司覆盖全面,行业资源丰富, 2017、2016年、2014年分别新财富最佳分析师第一名、2018年水晶球最佳分析师第一名、2014-2018年最受保险机构欢迎分析师第一名,其所带领的团队是国内成立最早、规模最大的医药团队,共8次上榜新财富,日常覆盖超过100家A股、H股上市公司,对多个重点领域均有前瞻性研究。
临空生物医药园董事长钟南博士
钟南博士
临空生物医药园董事长
钟南,北京大学结构生物学博士,“智汇郑州 1125聚才计划”创新领军人才。现任郑州豫港生物医药科技园有限公司董事长兼总经理、郑州创泰生物技术服务有限公司董事长兼总经理,负责郑州临空生物医药园的规划定位、开发建设和运营。钟南博士拥有10余年的生物医药产业经历,曾先后在加拿大多伦多大学结构基因组联盟(SGC)以博士后/研究员身份从事“从基因到单克隆抗体”高通量开发及应用研究,建立并主持高通量单克隆抗体开发平台(每年可筛选针对100个抗原的单克隆抗体);在杭州康万达医药科技有限公司任资深科学家,创新药物转化中心主任,建设主持新药转化平台,引进和开发多个1类抗肿瘤和抗呼吸道病毒创新药物,并主持负责多个国家重大科技项目子课题。2016年作为航空港实验区特聘高级人才主导郑州临空生物医药园及生物医药全流程公共技术服务平台的定位、规划、建设和后续运营。在其带领下,园区与政府合作在创新产业政策支持下,形成专业物业配套、全流程产业支撑平台、全流程资本支撑平台三大核心竞争力,从无到有构建生物医药产业环境,在开园之初便签约优质企业和龙头项目26家,并被破格认定为河南省级科技企业孵化器。因对生物医药产业发展的特殊贡献,钟南博士被授予青年五四奖章、突出贡献奖等多项荣誉。
和其瑞医药联合创始人  首席运营官娄实
娄实
和其瑞医药联合创始人 首席运营官
娄实先生是和其瑞医药有限公司(Hope Medicine Inc.)联合创始人和首席运营官。和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司,致力于研究、开发和商业化首创新药,针对流行广泛的男性和女性疾病,以改善生命质量。 娄实先生拥有严格的质量管理体系(GXP)训练,在新药研发、新药临床前和临床开发、创立和管理创新型企业中,积累了丰富的经验,是一位具有远见和以目标为导向的创业者和企业经营者。过去15年中,娄实先生先后出任全球领先临床研发服务机构中国区总经理(PAREXEL CHINA DINGHUI),新药研发和CRO公司商务与信息副总裁(中美冠科),CMC副总裁(方达医药);医疗器械产业化公司CEO(万东康源)。娄实先生是百华协会资深会员,同写意新药英才俱乐部副秘书长。
晨兴创投 执行总经理黄璐
黄璐
晨兴创投 执行总经理
黄女士于2003年加入晨兴创投,目前带领晨兴创投的中国医疗投资团队。黄女士具有超过十六年生物医药/医疗健康领域的风险投资经验,先后在大中国地区和北美参与了三十余家生物医药/医疗健康公司的投资并出任多家公司董事。晨兴创投生物医药/医疗健康投资团队在中国的投资涵盖新药研发,生物技术,医疗设备,临床诊断,医疗服务,医疗信息化等各个领域,累计投资接近百余家公司。 在加入晨兴创投前,黄女士在美国纽约Continuum Health Partners公共关系及市场部先后从事市场研究,市场营销及公共关系等工作,该机构为纽约著名的医疗管理机构,为纽约大都会地区的综合性医院提供管理服务。 黄女士毕业于上海交通大学医学院(原上海第二医科大学),在大学附属医院完成妇产科住院医生训练,随后在纽约圣约翰大学获得工商管理学硕士学位。
北京五加和分子医学研究所有限公司董事长兼总经理董小岩博士
董小岩博士
北京五加和分子医学研究所有限公司董事长兼总经理
五加和、本元正阳创始人,病毒载体与基因治疗专家,AAV/HSV-RC载体系统、rAAV8-1.3HBV乙肝动物模型、AAV-miRNA生物传感器技术共同发明人,参与30个基因药物发明。中国首个AAV基因治疗临床研究参与者。中关村美中联盟法定代表人、《药学进展》杂志编委。
前FDA审评员、药明生物质量副总裁徐学健博士
徐学健博士
前FDA审评员、药明生物质量副总裁
徐学健博士2011年加入药明康德,任质量保证部副总裁,2016年开始任无锡药明生物技术股份有限公司质量保证部副总裁。加入药明康德以前,分别任职于美国FDA (担任CMC审核员)、健赞、和惠氏(辉瑞),1996年创办Fleecon生物医药公司并担任公司总裁5年,美国东北大学博士。
苏桥生物(苏州)有限公司 总裁梁其斌
梁其斌
苏桥生物(苏州)有限公司 总裁
苏桥生物总裁梁其斌先生作为国际生物技术行业的资深人士,拥有近30年国际知名生物制药公司运营和管理经验。 梁其斌先生曾先后在美国基因泰克公司、拜尔公司、促基因生物医药公司等负责生物制药工艺放大、cGMP厂房设计、欧美生物药品生产管理等工作,是美国华人中为数不多的cGMP大规模生产和管理专家。 在美国期间,他先后主持参与了近6个生物新药cGMP生产厂房建设、3个重磅新药的产业化项目和1个ADC(抗体--药物偶联)新药的技术开发与工艺放大。 2011年回到中国,他先后在药明生物、信达生物、和烟台迈百瑞担任管理职务。2017年8月,梁其斌先生加入苏桥生物,带领团队将苏桥生物打造成为全球成长最快的CDMO公司。苏桥生物以三倍于同行同期的速度在公司成立后第一年就签定了多项合同,签单速度大大超出预期。团队快速拓展到160多人,建立起了完整的GMP质量体系,通过了10余次严格的客户审计,并在半年内将公司的估值提升数倍。
再鼎医药首席商务官梁怡
梁怡
再鼎医药首席商务官
梁怡先生拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面拥有丰富的经验。 梁怡先生自2018年6月起担任再鼎医药首席商务官。加入再鼎医药之前,梁怡先生曾任阿斯利康中国副总裁,肿瘤业务部负责人。在他的领导下,阿斯利康建立起了卓越的中国肿瘤业务,成功上市多个产品,增速远超市场,其中泰瑞沙®的成功上市为行业树立了新标杆。任职期间,梁怡先生引入以患者为中心的商业模式,为阿斯利康肿瘤业务在中国打造领先地位奠定了基础。加入阿斯利康之前,他曾任百事美施贵宝中国肿瘤业务副总裁,重建肿瘤销售团队并实现业绩大幅增长。梁怡先生的职业生涯起于罗氏,他在罗氏工作超过13年,担任过罗氏中国区肿瘤事业部负责人等多个高级商业职位。
启明创投投资合伙人唐艳旻
唐艳旻
启明创投投资合伙人
2016年至今 启明创投,投资合伙人; 2002-2015年,晨兴创投,北京办公室负责人。在此期间,独立投资并在董事会层面管理超过20家早期生物医药公司。 其中大部分均已通过上市或并购途径成功退出,回报丰厚。 1996-2002年,葛兰素史克,做新药注册经理 教育背景: 长江商学院,EMBA 中科院研究生院,生物化学与分子生物学硕士 沈阳药科大学,英语药学学士
北京大学肿瘤医院 副院长沈琳教授
沈琳教授
北京大学肿瘤医院 副院长
沈琳教授现任北京肿瘤医院副院长及消化肿瘤内科、Ⅰ期临床病区主任,北京市肿瘤防治研究所副所长。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗,以及药物临床试验与转化研究。主编专著《消化道恶性肿瘤合理用药指南》。主持并参加国际及国内多中心临床研究 100 余项,特别是牵头组织国内多中心临床研究,多项研究结果成为我国制定消化道肿瘤临床诊疗规范的循证医学依据。历任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会 MDT专委会主任委员、中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员兼秘书长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员等职务。
浙江海正药业股份有限公司 副总裁王海彬
王海彬
浙江海正药业股份有限公司 副总裁
作为公司董事、高级副总裁主管海正生物药业务板块。王海彬博士从事生物制药20余年,在微生物发酵产品和生物制品的研发、注册和商业化生产具有丰富经验,领导团队成功开发数十个品种上市,获得国家和省部级多项科技奖项,在国内外核心刊物发表论文近30篇,发明专利数十项。浙江大学药物分析博士、上海复旦大学微生物学士、教授级高级工程师、国务院特殊津贴专家、中国蛋白质质量联盟副理事长。
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长兼CEO景书谦博士
景书谦博士
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长兼CEO
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司创始人,董事长和首席执行官。早期国家杰出青年基金获得者。1983年由中科院生物物理所选派,通过CUSBEA项目赴美留学。1990获美国加州大学圣地亚哥分校生物化学和分子生物学博士学位。景博士拥有近30年海外生物医药开发经验,曾就职于Salk研究所、百时美施贵宝(BMS)公司和美国安进(Amgen)公司, 历任科学家、首席科学家等。尤其在安进工作期间,不但参与了大量的早期新药创制工作(Drug Discovery),还参与了近20项后期新药开发工作(Drug Development)。景博士先后表期刊论文40余篇,包括5篇高影响因子《Cell》论文;申报国际、美国和中国专利50余项。创办鸿运华宁之后,成功搭建了G-蛋白偶联受体抗体药开发平台及Bibody平台。产品管线中除了治疗2型糖尿病、肥胖症的两个抗体项目在进行二期临床试验,治疗肺动脉高压的抗体则正在中国、美国、和澳大利亚申报1b期临床实验,还有8个单抗或Bibody项目处于临床前开发阶段,14个GPCR抗体/Bibody处于早期研发阶段。
武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁周鹏飞博士
周鹏飞博士
武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁
加拿大麦克马斯特大学分子免疫学博士,斯坦福大学肿瘤中心博士后,专注于T细胞免疫治疗领域,华中科技大学同济医学院药学院客座教授。 曾就职于先灵葆雅、中美冠科生物、辉瑞-冠科亚洲肿瘤研究中心,拥有15年以上的药物研发经验及团队管理经验;8年以上的临床实践经验(儿科、肿瘤、手术)。 申请专利50余项,其中PCT专利5项,已授权发明专利20项。共发表学术论文30余篇。获武汉东湖新技术开发区第四批“3551光谷人才计划”;“十二五”“十三五”国家重大新药创制专项支持;国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项;湖北省政府“黄鹤友谊奖”。
前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO龚兆龙博士
龚兆龙博士
前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO
1984年毕业于北京医科大学,1996年获美国纽约大学博士学位,1996至1998年在NIH从事博士后研究。同写意新药英才俱乐部理事。1998至2008年任美国FDA新药审评员。2008年回国先后担任昭衍新药首席技术官,莱博药业CEO和百济神州新药开发和药政事务副总裁。在20年中从FDA,CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发,在新药全球开发战略规划,非临床和临床试验方案设计, GLP/GCP 法规,新药项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验,以及项目推进中的风险评估和管控等方面积累了丰富的经验。思路迪与康宁杰瑞合作开发的具有全球差异化优势的新一代皮下注射PD-L1抗体新药已经在美国、中国和日本开展临床试验。在肿瘤逐渐成为慢性病的今天,有望成为全球重磅药物,造福广大肿瘤患者。
科望(上海)生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官卢宏韬博士
卢宏韬博士
科望(上海)生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官
卢宏韬博士是上海千人计划专家,科望医药 (Elpiscience Biopharma) 的共同创始人和首席科学官。科望医药是位于上海的肿瘤免疫生物公司,由礼来亚洲基金, 高瓴资本和鼎晖投资联合投资。卢博士师从美国科学院院士,美国耶鲁大学医学院免疫学系主任Richard A. Flavell,在工业界有二十年的经历,在小分子和抗体开发领域都拥有丰富的经验。卢博士曾参与创办再鼎医药,美国纳斯达克上市公司,担任首席科学官,帮助再鼎建立完整的产品线并且完成多个重磅品种的引进。在此之前, 他担任葛兰素史克高级总监和首任全球神经免疫部门(Neuroimmunology DPU) 负责人,主导GSK中国研发中心的神经免疫研发的战略和执行。卢博士在美国期间在Berlex 及Bayer Schering Pharma 工作,主要负责对自身免疫病和肿瘤的新靶点的鉴定和验证。
富途网络研究总监叶聪(啊咪老师)
叶聪(啊咪老师)
富途网络研究总监
曾就职于美的集团、中国邮政集团、格隆汇信息科技有限公司,有近十年实业经营管理、二级投资经验,长期覆盖、跟踪医药行业,深刻理解行业规律,以“啊咪老师”为笔名,长期受邀作为同写意、医药魔方等行业媒体的专栏作家。
兴盟生物医药有限公司CEO曹一孚博士
曹一孚博士
兴盟生物医药有限公司CEO
曹博士于1988年在美国密歇根大学获得化工博士学位。他曾就职强生公司,主管细胞培养工艺并为EPO在波多黎各建立了1个商业化制造工厂,并参与建设了1个在新泽西州的cGMP多功能重组蛋白生产工厂。随后曹博士在MedImmune公司工作12年,任工艺及生产副总裁(VP),负责细胞培养和细菌发酵工艺及单克隆抗体和重组疫苗的临床用药生产,并促使呼吸道合胞病毒单抗Synagis和流感疫苗FluMist 顺利通过美国FDA审核上市,创年营收15亿美元。他作为第一负责人为Synagis在美国马里兰州建立了2500L和15000L的生物制药工厂, 为FluMist 在加州建立了疫苗生产厂,负责比尔盖滋基金会旗下的Aeras 的工艺开发、生产、质控和设施设计等细菌和病毒疫苗技术运营。曹博士于2008年加入晨兴投资集团,专注于指导帮助晨兴相关投资公司生物大分子药物的产业化。曹博士在美国25年来直接参与负责8个生物大分子药物生产基地,现任美国密歇根大学生物化学工程特聘教授。曹博士于2013年创立兴盟制药建设生物药研发生产基地,全权主管平台的设计、规划、建设和技术团队整合。
启德医药科技(苏州)有限公司董事长兼总裁秦刚博士
秦刚博士
启德医药科技(苏州)有限公司董事长兼总裁
秦刚博士拥有近20年生物医药领域科研与管理经验,毕业于德国哥廷根大学/欧洲神经科学研究所,随后在世界顶尖研发机构马普生物化学研究所(Max-Planck Institute of Biochemistry) 开展科研工作,致力于蛋白质降解调控细胞增殖的分子机制研究。随后加入中国科学院酶工程国家实验室投身于酶工程与化学生物学研究。2013年8月在苏州工业园区创办启德医药科技(苏州)有限公司,现为董事长兼总裁,先后获得南京321科技领军人才、苏州工业园区科技领军人才,姑苏创新创业领军人才等。秦刚博士在Journal of Neuroscience、 Nature Neuroscience、 Neuron等国际一流期刊发表多篇论文,作为核心发明人已申请国际、国内专利10余项。作为启德医药新药研发的领军者,秦刚带领跨学科研发团队成功搭建自主知识产权、国际领先的智能连接酶催化偶联(intelligent Ligase Dependent Conjugation, iLDC)研产平台。启德医药目前聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发,目标是针对多种恶性肿瘤开发具有best-in-class或first-in-class潜力的新药以满足迫切临床需求。
和铂医药高级总监周思翔博士
周思翔博士
和铂医药高级总监
周思翔本科和硕士分别毕业于南京医科大学和华西医科大学,他在都柏林圣三一学院获得了药理治疗学博士、并在圣三一学院附属医院担任研究员。同时,他还获得了都柏林大学Michael Smurfit商学院的MBA学位,2010年回国后,周博士供职于数家制药企业,负责业务发展、产品引进以及对外合作。 周博士现为和铂医药大中华区业务发展负责人,主要负责该公司全人源转基因小鼠平台的对外合作以及创新产品的引进和授权这部分的业务,帮助公司与国内的优质企业建立战略合作。
前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁杜新博士
杜新博士
前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。在到美国之前,他曾在西南大学和国家农业部工作,美国求学期间完成了从农业学到医药领域的转型,并进入FDA担任CMC审评专家,后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS, NPS等制药公司,多次经历并购和被并购,具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验,深知FDA和全球对药品开发, 生产. 质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准,占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半;还获得了关键的生产许可批准,从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。
中国食品药品检定研究院细胞室主任袁宝珠
袁宝珠
中国食品药品检定研究院细胞室主任
国家干细胞专家委员会委员。有丰富的基础医学、转化医学研究经验,现主要从事各类细胞治疗产品标准研究、质量控制技术研发及评价规范制定;承担各类国家及地方细胞治疗产品质量标准的研发项目;参于国家细胞治疗产品质量监管和相关技术性指导原则起草和修订。
华盖医疗基金董事总经理施国敏
施国敏
华盖医疗基金董事总经理
施国敏先生是华盖医疗基金的创始团队成员,在加入华盖医疗基金之前,曾任职于建银国际医疗产业基金、易凯资本、美敦力公司,并曾在中欧国际工商学院拥有研究经历(教授研究助理)。施国敏先生在医疗健康行业拥有丰富的投资、并购与产业运营经验,对包括生物科技、化学药、医疗器械、医药流通、医疗服务及医疗创新与管理等各领域进行了系统的研究。长期在《第一财经》、《21世纪经济报道》、《经济观察报》、《华尔街见闻》、《E药经理人》、《中国医院院长》、《健康报》、健康界、投资界、ChinaVenture、投资家、贝壳社、火石创造、动脉网、格隆汇等产业与投资媒体发表文章和设立专栏,并创立了在医疗投资圈和行业具有一定影响力的微信公众号“肖恩大侠”。 施国敏先生曾先后参与2011年、2012年《中国股权投资与并购年鉴》及2014年、2015年《中国企业国际化报告》、《中国健康产业蓝皮书2016》,《独角兽的创新时代》以及《中国并购史》等的撰写。施国敏先生还是北京大学国家发展研究院的MBA课程讲师,同时还是BiMBA学员和人民大学商学院的MBA职业导师;并在北京大学、清华大学、中欧国际工商学院、上海交大为MBA/EMBA和行业企业及部分产业协会与资本论坛发表演讲或讲课。 施国敏先生主导重点参与的项目有拜博口腔(被联想集团收购)、康泰生物(300601)、博士眼镜(300622)、冠新软件(834376)、深圳一体(被中珠控股收购)、理大师、美国Fe3、云开亚美、成都正广兴、鹭燕药业(002788)、北京蒙太因(被Zimmer Biomet收购)、瑞奇外科、凯瑞斯德、诺康达医药、德琪生物、海吉亚医院集团、九强生物(300406)、融贯电商、碧莲盛医疗集团等。
颐昂生物CEO张宇
张宇
颐昂生物CEO
张宇博士先后在北京航空航天大学获得生物医学工程学士、硕士学位,在德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)获得干细胞与再生医学专业博士。现任颐昂生物科技(上海)有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官。曾任中源协和细胞基因工程股份有限公司总裁助理、高级战略规划专家;中源协和(美国)生物技术转化中心研发副总监。在德国期间先后担任了德国莱茵论坛理事,德国波恩莱茵科技大学讲师,德国宇航局亥姆霍兹中心和意大利帕勒莫大学访问学者。主持过多项欧盟EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的干细胞相关研究项目,累计在干细胞与再生医学领域发表高水平SCI论文十余篇,担任德国干细胞协会会员,中国细胞生物学学会会员,国家干细胞产品产业化基地特聘研究员,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,中国卫生管理协会转化医学产业分会细胞治疗组委员,中国医药质量管理协会精准生物治疗委员会委员,易企说投资俱乐部创始理事,CurrentStem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选131人才计划,首批天津绿卡获得者。
苏州克睿基因生物科技有限公司联合创始人兼首席运营官李秋实博士
李秋实博士
苏州克睿基因生物科技有限公司联合创始人兼首席运营官
苏州克睿基因生物科技有限公司联合创始人兼首席运营官,负责公司运营管理和商业拓展,以及新型分子诊断业务。李博士在新加坡国立大学研究院兼任客座教授,曾任澳大利亚上市集团InvitroCue公司(ASX:IVQ)中国区总经理。 克睿基因是一家由CRISPR技术先驱联合创立的转化型生物科技企业。公司秉持“专注基因编辑,提升医疗水准”的理念,致力于解决难治愈肿瘤、复杂遗传性疾病的临床需求,专注于新型医药、分子诊断领域中CRISPR技术原创性应用的开发。在2018年完成由启明创投领投的1700万美金的A轮融资。
普瑞金生物CSO张继帅
张继帅
普瑞金生物CSO
在免疫学、遗传学、肿瘤生物学基础研究和应用研究方面具有丰富经验。目前公司正在进行CART治疗白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和结直肠癌的临床研究,皆取得了显著的临床治疗效果。普瑞金生物药业建设有纳米抗体发现平台,在纳米抗体应用于CART细胞药物方面进行了许多研究和产业化应用。
博雅辑因(北京)生物技术有限公司首席执行官魏东
魏东
博雅辑因(北京)生物技术有限公司首席执行官
魏东20余年跨国公司的创新药物研发及管理经验,拥有多种创新药的开发、国际临床试验及管理经验。 1991年毕业于北京大学,1995年于美国密西根州立大学获得博士学位,加入生物制药公司做新药技术研发,发表多篇论文及专利。后于美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得工商管理硕士,加入德勤咨询公司旧金山分部任战略与运营高级顾问,为十余家在健康管理&生命生物科技方面的跨国大公司提供战略及运营策划。自2006年以来,在多家跨国药企,包括BioMarin,强生,Shire等,领导管理十余个创新药的全球临床研发,从I至III期和报批,涉及项目包括癌症,阿尔兹海默症, 神经衰退型疾病,代谢病,自身免疫病及遗传病孤儿药研发。
武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人徐尚志博士
徐尚志博士
武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人
Shangzhi Xu:武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人,协和医科大学中国医学科学院&中国协和医科大学药理学博士、美国FDA执业毒理学家。在美国加州Scripps 研究所完成博士后,曾在美国著名梅约医院(Mayo Clinic)任助理教授。从事小分子和大分子新药开发30余年,有长达20余年海外工作经验,熟悉国内外(FDA, EMA, CFDA)的新药开发法规及指导原则,有成功的IND申报及丰富的临床前开发管理经历,特别擅长小动物和灵长类药理模型的开发,和裸鼠的肿瘤模型实验(包括药效学和药代动力学),食蟹猴的脊髓膜下注射AAV神经损伤的再生和修复,眼科遗传性疾病的基因治疗和基因药物的安全性评价等。现任武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,主要负责AAV 基因治疗LOHN 眼科遗传疾病的药代药效研究,小鼠和猴的药理模型,以及眼科和全身性安全评价。
纽福斯生物董事长李斌教授
李斌教授
纽福斯生物董事长
李斌,华中科技大学同济医学院附属同济医院,眼科,主任医师,教授,医学博士,博士后,博士生导师,AM J OPHTHALMOL杂志审稿专家。擅长眼底病的诊断与治疗,重点研究Leber遗传性视神经病变,视网膜色素变性,糖尿病视网膜病变,视网膜静脉阻塞,眼遗传疾病的诊治,老年黄斑病变等复杂眼病。科研成果:获得国家自然科学基金4项,发明专利2项,发表论文50余篇, 其中在SCI收录杂志上发表20篇,被引300多次。Leber's遗传性视神经病变(LHON)是导致青少年双目失明的最常见原因之一,患者多在14~20岁发病,在较短时间内双眼视力急剧下降到0.1以下,从1871年德国Leber医生发现该病至今,LHON没有有效的治疗方法。李斌教授团队从2008年开始进行大量基础研究,2011年完成全球首例Leber's遗传性视神经病变患者的基因治疗临床研究,参与临床研究的9例leber's遗传性视神经病变基因治疗的患者至今已经观察7年,其疗效和安全性得到了充分的验证,注射药物后患者的视网膜外观和形态没有异常,其中一例患者视力从0.08提高到0.8,无任何并发症,安全性好,疗效显著。该研究获得2016年度“基因治疗领域全球十大进展之一”、2016年“中国眼科十大新闻”。目前李斌教授团队已完成159例临床试验(其中包含10例阿根廷患者,3例中国台湾同胞患者,第一批7名阿根廷患者经治疗后一个月,有6例患者视力显著提高,总有效率为85.7%,无不良反应),三个月观察有效率为70%,无不良反应,安全性好,该数据明显高于欧美等研发团队,安全性有效性得到了初步验证。
百奥泰副总经理, 全球法规监管事务负责人牟岚博士
牟岚博士
百奥泰副总经理, 全球法规监管事务负责人
牟岚博士在各阶段不同适应症医药产品的全球临床开发和商业化拥有20多年的经验。在2011年获得法规事务认证(RAC) 前曾担任赛诺菲首席研究员。随后分别入职 Celgene, Vanotech和Bio-Thera, 担任不断提升的职责,领导全球法规注册事务团队制定并实施国际注册战略,为全球注册申报与国际卫生监管部门协商谈判。牟博士于1996年获得美国佛罗里达大学物理化学博士学位,并在美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)完成博士后研究。她为法规事务协会(RAPS)撰写培训材料, 提供讲座, 并在国际知名期刊发表篇文章。 
前FDA 新药资深审评专家,美国Redbud Pharma 联合创始人及董事长操先华博士(Walt Cao)
操先华博士(Walt Cao)
前FDA 新药资深审评专家,美国Redbud Pharma 联合创始人及董事长
2013-2019 曾任职FDA 新药临床药理资深评审员&生物类药团队负责人,主要负责抗癌药物的临床药理学和定量药学相关的在美国临床试验方案的设计优化和安全性, 药效及药物上市后全周期管理的新药申报审批,以及生物等效性(BE)和生物类似药物(biosimilar)申请的审批工作。 2007 年获美国俄亥俄州立大学药学博士,2007-2013 年曾任职boeringer ingelheim 和 Abbott /Abbvie 资深研究员,从事与癌症,免疫系统疾病和心血管系统疾病领域相关的新药研发工作。
重庆派金生物科技有限公司董事长范开博士
范开博士
重庆派金生物科技有限公司董事长
山东省“泰山学者”药学特聘专家,国务院“重点华人华侨创业团队”负责人,重庆市“沙磁英才”,重庆派金生物科技公司董事长和总经理。1979-1984年苏州医学院临床医学,1986-1991年中国协和医科大学细胞生物硕士和博士,随后美国Wayne State University医学院做博士后研究。1993年底回国后先后在珠海东大和山东金泰生物工程有限公司、重庆医科大学、重庆理工大学工作。1998年组建重庆雨水生物医药研究所任所长;2000年创建重庆富进生物医药有限公司,2013年创建重庆派金生物科技有限公司任总经理。从事基因重组蛋白药物的研发工作20余年,主持研发项目获得新药临床批件12项,在国内外期刊发表论文40余篇,获得中国发明专利授权20余项,国际专利授权10余项。多次主持承担国家科技部“支撑计划”,“十一五”、“十二五”重大新药创制等项目。
晨兴创投 投资经理黄屹博士
黄屹博士
晨兴创投 投资经理
先后就职于咨询公司、公募基金、投行等机构,拥有多年从事医药医疗健康产业投资分析、管理咨询等工作经验,对医药企业运营发展、创新药投资价值分析、医药行业趋势等方向有深入研究,撰写多篇热门分析文章。
同写意论坛发起人、科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长程增江
程增江
同写意论坛发起人、科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长
程增江博士于2001年开始从事药物研发至今,2004年10月发起创立同写意论坛和同写意新药英才俱乐部,2007年创立科贝源(北京)生物医药科技限公司。2019年11月受聘为默克中国创新中心导师。曾任四环医药控股集团研发总监等职,《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。
陈凯先
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
中国科学院院士
陈凯先院士主要从事药物化学和创新药物研究。他长期致力于药物构效关系和生物活性小分子化合物结构预测的研究,并与其研究团队一起提出和改进了多种计算机辅助药物设计的方法和技术,包括分子疏水作用力场和药物构像研究的方法、药效基团搜寻方法、利用计算机构建具有结构多样性的分子库和模拟筛选的方法等,并应用于多种药物与生物大分子相互作用的分子模拟和理论研究。他积极开展基于药物与受体三维结构的药物设计研究,其中一些药物设计研究工作得到验证,发现了多种有望发展成新药的化合物。这些创新的研究工作促进了有机化学、生命科学和计算机科学的跨学科研究,受到国内外学术界的良好评价。 他先后承担国家重大科技专项、中科院创新重大专项、上海市科技攻关等多项国家和地方重大科研项目,并两次被科技部聘为“973”计划项目首席科学家,迄今已在国内外重要学术刊物上发表学术论文200篇,科研成果曾获国内外多项奖励,包括法国生物物理化学奖尼纳•舒可伦奖、何梁利科技进步奖和“上海巿科技精英”荣誉等 。他还积极参加国家和地方生物医药科技发展战略的研究和规划的制定,对我国药物研究创新体系的建设作出了贡献。
朱迅博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
同写意新药英才俱乐部理事长、国家新药审评委员会 专家
医学博士,法学硕士,著名免疫学家,吉林大学教授,博士生导师, 同写意新药英才俱乐部理事长、药渡战略总师、贝壳大学名誉校长等。现兼任新天域资本、尚珹资本特聘医药专家;四环制药、深圳微芯生物独立董事、长春金赛药业、深圳奥萨医药高级顾问等。 先后担任国家新药咨询委员会成员、国家自然科学基金委生命科学部专家评审组成员,国家发改委生物技术专家咨询组成员,国家科技部中小企业技术创新基金评审委员,中华医学科学奖评审委员会委员,药学进展杂志副主编,中国实验诊断杂志创始主编,中国肿瘤生物治疗杂志编委,中国免疫学杂志编委等。 曾任白求恩医科大学副校长(1995-2000),长春市政府副秘书长(2000-2003)、市长特别助理(2004-2006)等。
王刚博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
前国家药品审评中心负责合规和检查的首席科学家、前FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员、上海药明生物技术有限公司副总裁
现任药明生物副总裁,主管质量和全球监管事物。在加入药明生物前,王刚博士曾任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家。在加入CDE前,王博士在美国FDA工作12年,先后任CDER合规办公室生产质量办公室资深政策顾问,FDA驻中国办公室助理主任,CBER合规及生物制品质量办公室资深审评员、GMP主持检查员(Lead Inspector)和专家级生物学家(Expert Biologist)。王刚博士是一位经专业同行评审认定的生物制品生产和GMP认证领域的专家,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。毕业于南京大学生物系生物化学专业,后获得美国Dartmouth College Medical School药理学和毒理学博士。博士毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事博士后研究,师从国际著名的肿瘤免疫学家Steve Rosenberg医师,主要专注于肿瘤和癌症的细胞及免疫治疗领域的研究。在加入美国FDA之前,王刚博士就职于美国德克萨斯州州立大学MD Anderson Cancer Center,任助理教授和课题负责人。
李靖博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
药渡董事长兼创始人
李靖,中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表约30篇论文,申请专利约50件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。
曹国庆博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
明慧医药(上海)有限公司执行董事兼CEO
曹国庆博士,1987年毕业于复旦大学生物系,1990年赴美于1995 年获得美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。此后在德州大学达拉斯西南医学中心从事胆固醇代谢和心血管疾病的博士后研究。1999年加入礼来制药心血管部门从事新 药研发。 2012年加入恒瑞医药任集团副总经理。2018年创办明慧医药有限公司从事化学小分子和生物大分子的新药研发。
徐霆博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
苏州康宁杰瑞董事长
徐霆博士曾获得南京大学生物化学学士、中科院生物物理所理学博士, 曾在哈佛大学从事博士后研究。2013年,徐霆博士获得中组部“千人计划”特聘专家称号。徐霆博士荣膺苏州市科技创新创业市长奖。 徐霆博士曾先后在Archemix、 Merck、Serono和Biogen公司担任资深研究员等职位。徐霆博士在蛋白质药物筛选、表达、纯化、分析、质控及动物药理毒理等方面具有丰富的经验和独特的见解,发表了多篇关于蛋白质化学的具有重要创新性的研究论文。参与开发的多个蛋白质工程药物已经在欧美上市或处于临床阶段。 徐霆博士,2008年从美回国,先后创立了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司。徐霆博士带领团队建立了多个具有知识产权的抗体工程化和蛋白质开发技术平台,并在欧美获得了国际专利。基于此平台,康宁杰瑞已经完成了50多个药物品种的研究与开发,其中包括大约30项生物仿制药和20项创新生物药。向国内大型制药企业转让了近20项,自主申报临床批件9项,申请专利50多项。康宁杰瑞荣获“国家高新技术企业”、苏州市独角兽企业。
周新华博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
嘉和生物药业首席执行官
他曾经是全球最大生物制药公司Amgen 的工艺研发科学总监,由于突出贡献多次获奖。至今为止,周博士多次发表抗体工艺开发的研发论文,书籍章节,及专利。并多次接受大会邀请在国内外会议报告。
张毅教授
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任
张毅,教授/主任医师、博士生导师;河南省特聘教授,郑州大学第一附属医院肿瘤中心/生物细胞治疗中心主任;河南省肿瘤免疫治疗工程研究中心主任、河南省肿瘤免疫和生物治疗重点实验室主任、细胞治疗河南省工程实验室主任。比利时鲁汶大学肿瘤免疫学博士。国际细胞生物研究所和Ludwig癌症研究所布鲁塞尔分所博士后;美国芝加哥大学研究型助理教授和南卡医科大学助理教授和肿瘤免疫研究室主任。从事肿瘤免疫治疗研究和临床应用三十年,上世纪八十年代末开始在郑州大学第一附属医院和北京大学人民医院从事LAK细胞和CIK细胞的临床应用;在比利时和美国学习和工作的十几年中,参加和主持了DC疫苗和TCR-T细胞的临床试验。目前主持了靶向10种恶性肿瘤新抗原的临床试验、针对12个靶点14种肿瘤的CAR-T/TCR-T临床试验、靶向B细胞白血病的CAR-T19 或通用型CAR-T19细胞临床试验以及PD-1单抗的临床试验等。主持过美国癌症研究所、美国癌症协会、美国NIH项目;目前承担国家自然科学基金(面上、国际合作项目和联合基金重点)、科技部国家重点研发计划肿瘤免疫治疗专项、卫生部重点攻关项目以及河南省重大科技计划肿瘤免疫治疗等基金项目;发表文章240余篇,SCI收录文章128篇,被引用6000余次。担任国家自然科学基金评委、教育部学位论文评审专家、科技部重点研发计划和国家重点实验室评估、国家卫健委新药创制专项评审专家;中国细胞治疗质量管理和研究专委会常务副主任委员、中国研究型医院生物治疗学分会副主任委员、中国免疫学会/抗癌学会免疫治疗专委会常委、中国医药生物技术协会精准医疗分会常委、CSCO免疫治疗专委会委员、河南省抗癌协会和河南省免疫学会生物治疗专业委员会主任委员。
吕强
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
劲方生物董事长
美国Brandeis大学生物化学博士,美国Tufts大学神经生物学与生理学系完成博士后。在美期间,先后任职惠氏制药和诺华制药,分别主导药物研发项目进入临床II期及跨国平台的建立与应用。2008年回到中国,先后出任上海药明康德副总裁、江苏扬子江药业集团副总经理兼首席科学官、哈尔滨誉衡药业集团副总裁兼首席科学官及基石药业(苏州)有限公司高级副总裁。2017年与兰炯博士共同创建了劲方药业(上海)有限公司,致力于肿瘤免疫治疗的相关药物研发。
李自强博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
北京伟德杰生物董事长
国际奖励: 2006.08-2011.08 美国卫生部癌症K99/R00科研基金 (在所有申请者中排在前1%,为期一共5年,总金额大约为100万美元,主要颁发给在癌症领域中有突出贡献的助理教授,后来由于主动放弃美国助理教授职位而回国发展,于2006年底提出结束该科研基金) 2006.08-2011.09 2005.07-2008.06 美国白血病和淋巴癌基金会杰出博士后职业发展奖(全美国每年约15名,每年大约6.5 2006.08-2011.10 万美元,为期3年,主要颁发给对白血病和淋巴癌的研究做出突出贡献的博士后。后来由于主动放弃了美国助理教授职位而回国发展,于2006年底申请提前结束) 2006.08-2011.11 2003.01-2006.01 美国癌症研究所博士后奖励基金 (全美国每年20名,每年大约5万美元,为期3年,主要颁发给在癌症领域研究做出重大贡献的年轻博士后。由于后来获得了美国白血病和淋巴癌基金会杰出博士后职业发展奖,主动放弃最后半年的奖金) 机构奖励: 2005 杰出博士后奖 美国爱因斯坦医学院 (每年1-2名,每年超过300多人申请) 2002 优秀博士论文奖 美国密执根州立大学 (每年1-2名,每年超过200多人申请) 2013年企业创始人李自强博士入选北京海外高层次人才“海聚”(创业类) 2014年李自强博士入选“海英人才-创业领军人才” 2016年李自强博士入选“中关村高端领军人才”
黄反之
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
分享投资联合创始人、分享医疗基金主管合伙人
中欧国际工商学院工商管理硕士,原沃尔玛中国公司财务总监,并曾在机械电子部工业部从事行业管理、担任过大型国企财务处长、飞利浦消费通信公司财务负责人、上市公司高管。 所管理的医疗基金聚焦医疗健康早期投资,在医疗健康领域已投资超过80家公司,其本人在2016年投中-FT年度排名中被评为卓越投资人TOP100、医疗健康产业最佳投资人TOP10 。 医疗领域投资主要包括: 泽璟生物、华大基因、美年大健康、步长药业、泛生子、碳云科技、捷诺飞、迈普生物、兰度生物、菲鹏生物、江丰生物、方恩医药、长森药业、索元药业、海昶药业、谷森药业、天科雅、瀚邦药业、扁鹊飞救、妈咪知道、张强医生集团、伦琴医疗、贝登医疗、贝壳社等。
赵博嘉律师
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
环球律师事务所合伙人
赵律师从2004年起开始从事律师职业,于2013年加入环球律师事务所。赵律师团队专注于医疗健康领域的投融资、并购和上市。环球律师事务所在近7年度钱伯斯律师事务所排名中,医事法排名第1 位;被中国法律商务连续5年评为生命科学领域年度最佳中国律师事务所;被Legalband连续4年评为中国年度最佳医疗与生命科学领域律师事务所;被中国法律商务、连续五年评选为生命科学领域年度最佳中国律师事务所;2018年度获得ALB年度医疗健康律师事务所大奖。赵律师连续多年被评为中国医疗与生命科学领域最佳律师。
廖庆阳
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
凯盛产业研究院医药行业负责人
针对一二级市场投资机构的医药行业研究工作,此前曾工作于海通证券研究所、天风证券研究所,主要负责处方药和创新药产业链的研究工作,新财富分析师团队核心成员。
唐传龙
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
金坛资本创始合伙人
唐传龙先生在医疗行业有20多年的创业、经营管理和投资经历,专注于医疗大健康领域的创业投资和股权投资. 历任北京恒基伟业公司医药事业部经理,北京博美华光医药包装公司董事总经理,中卫莱康科技发展公司首席运营官,北京华光医疗电子设备有限公司总经理、董事长。现任北京金坛资本管理有限公司创始合伙人。
徐佳熹
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理
医药行业首席分析师,《药学进展》编委,复旦大学遗传学博士,2011年加入兴业证券,公司覆盖全面,行业资源丰富, 2017、2016年、2014年分别新财富最佳分析师第一名、2018年水晶球最佳分析师第一名、2014-2018年最受保险机构欢迎分析师第一名,其所带领的团队是国内成立最早、规模最大的医药团队,共8次上榜新财富,日常覆盖超过100家A股、H股上市公司,对多个重点领域均有前瞻性研究。
钟南博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
临空生物医药园董事长
钟南,北京大学结构生物学博士,“智汇郑州 1125聚才计划”创新领军人才。现任郑州豫港生物医药科技园有限公司董事长兼总经理、郑州创泰生物技术服务有限公司董事长兼总经理,负责郑州临空生物医药园的规划定位、开发建设和运营。钟南博士拥有10余年的生物医药产业经历,曾先后在加拿大多伦多大学结构基因组联盟(SGC)以博士后/研究员身份从事“从基因到单克隆抗体”高通量开发及应用研究,建立并主持高通量单克隆抗体开发平台(每年可筛选针对100个抗原的单克隆抗体);在杭州康万达医药科技有限公司任资深科学家,创新药物转化中心主任,建设主持新药转化平台,引进和开发多个1类抗肿瘤和抗呼吸道病毒创新药物,并主持负责多个国家重大科技项目子课题。2016年作为航空港实验区特聘高级人才主导郑州临空生物医药园及生物医药全流程公共技术服务平台的定位、规划、建设和后续运营。在其带领下,园区与政府合作在创新产业政策支持下,形成专业物业配套、全流程产业支撑平台、全流程资本支撑平台三大核心竞争力,从无到有构建生物医药产业环境,在开园之初便签约优质企业和龙头项目26家,并被破格认定为河南省级科技企业孵化器。因对生物医药产业发展的特殊贡献,钟南博士被授予青年五四奖章、突出贡献奖等多项荣誉。
娄实
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和其瑞医药联合创始人 首席运营官
娄实先生是和其瑞医药有限公司(Hope Medicine Inc.)联合创始人和首席运营官。和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司,致力于研究、开发和商业化首创新药,针对流行广泛的男性和女性疾病,以改善生命质量。 娄实先生拥有严格的质量管理体系(GXP)训练,在新药研发、新药临床前和临床开发、创立和管理创新型企业中,积累了丰富的经验,是一位具有远见和以目标为导向的创业者和企业经营者。过去15年中,娄实先生先后出任全球领先临床研发服务机构中国区总经理(PAREXEL CHINA DINGHUI),新药研发和CRO公司商务与信息副总裁(中美冠科),CMC副总裁(方达医药);医疗器械产业化公司CEO(万东康源)。娄实先生是百华协会资深会员,同写意新药英才俱乐部副秘书长。
黄璐
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晨兴创投 执行总经理
黄女士于2003年加入晨兴创投,目前带领晨兴创投的中国医疗投资团队。黄女士具有超过十六年生物医药/医疗健康领域的风险投资经验,先后在大中国地区和北美参与了三十余家生物医药/医疗健康公司的投资并出任多家公司董事。晨兴创投生物医药/医疗健康投资团队在中国的投资涵盖新药研发,生物技术,医疗设备,临床诊断,医疗服务,医疗信息化等各个领域,累计投资接近百余家公司。 在加入晨兴创投前,黄女士在美国纽约Continuum Health Partners公共关系及市场部先后从事市场研究,市场营销及公共关系等工作,该机构为纽约著名的医疗管理机构,为纽约大都会地区的综合性医院提供管理服务。 黄女士毕业于上海交通大学医学院(原上海第二医科大学),在大学附属医院完成妇产科住院医生训练,随后在纽约圣约翰大学获得工商管理学硕士学位。
董小岩博士
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北京五加和分子医学研究所有限公司董事长兼总经理
五加和、本元正阳创始人,病毒载体与基因治疗专家,AAV/HSV-RC载体系统、rAAV8-1.3HBV乙肝动物模型、AAV-miRNA生物传感器技术共同发明人,参与30个基因药物发明。中国首个AAV基因治疗临床研究参与者。中关村美中联盟法定代表人、《药学进展》杂志编委。
徐学健博士
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前FDA审评员、药明生物质量副总裁
徐学健博士2011年加入药明康德,任质量保证部副总裁,2016年开始任无锡药明生物技术股份有限公司质量保证部副总裁。加入药明康德以前,分别任职于美国FDA (担任CMC审核员)、健赞、和惠氏(辉瑞),1996年创办Fleecon生物医药公司并担任公司总裁5年,美国东北大学博士。
梁其斌
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苏桥生物(苏州)有限公司 总裁
苏桥生物总裁梁其斌先生作为国际生物技术行业的资深人士,拥有近30年国际知名生物制药公司运营和管理经验。 梁其斌先生曾先后在美国基因泰克公司、拜尔公司、促基因生物医药公司等负责生物制药工艺放大、cGMP厂房设计、欧美生物药品生产管理等工作,是美国华人中为数不多的cGMP大规模生产和管理专家。 在美国期间,他先后主持参与了近6个生物新药cGMP生产厂房建设、3个重磅新药的产业化项目和1个ADC(抗体--药物偶联)新药的技术开发与工艺放大。 2011年回到中国,他先后在药明生物、信达生物、和烟台迈百瑞担任管理职务。2017年8月,梁其斌先生加入苏桥生物,带领团队将苏桥生物打造成为全球成长最快的CDMO公司。苏桥生物以三倍于同行同期的速度在公司成立后第一年就签定了多项合同,签单速度大大超出预期。团队快速拓展到160多人,建立起了完整的GMP质量体系,通过了10余次严格的客户审计,并在半年内将公司的估值提升数倍。
梁怡
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再鼎医药首席商务官
梁怡先生拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面拥有丰富的经验。 梁怡先生自2018年6月起担任再鼎医药首席商务官。加入再鼎医药之前,梁怡先生曾任阿斯利康中国副总裁,肿瘤业务部负责人。在他的领导下,阿斯利康建立起了卓越的中国肿瘤业务,成功上市多个产品,增速远超市场,其中泰瑞沙®的成功上市为行业树立了新标杆。任职期间,梁怡先生引入以患者为中心的商业模式,为阿斯利康肿瘤业务在中国打造领先地位奠定了基础。加入阿斯利康之前,他曾任百事美施贵宝中国肿瘤业务副总裁,重建肿瘤销售团队并实现业绩大幅增长。梁怡先生的职业生涯起于罗氏,他在罗氏工作超过13年,担任过罗氏中国区肿瘤事业部负责人等多个高级商业职位。
唐艳旻
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启明创投投资合伙人
2016年至今 启明创投,投资合伙人; 2002-2015年,晨兴创投,北京办公室负责人。在此期间,独立投资并在董事会层面管理超过20家早期生物医药公司。 其中大部分均已通过上市或并购途径成功退出,回报丰厚。 1996-2002年,葛兰素史克,做新药注册经理 教育背景: 长江商学院,EMBA 中科院研究生院,生物化学与分子生物学硕士 沈阳药科大学,英语药学学士
沈琳教授
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北京大学肿瘤医院 副院长
沈琳教授现任北京肿瘤医院副院长及消化肿瘤内科、Ⅰ期临床病区主任,北京市肿瘤防治研究所副所长。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗,以及药物临床试验与转化研究。主编专著《消化道恶性肿瘤合理用药指南》。主持并参加国际及国内多中心临床研究 100 余项,特别是牵头组织国内多中心临床研究,多项研究结果成为我国制定消化道肿瘤临床诊疗规范的循证医学依据。历任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会 MDT专委会主任委员、中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员兼秘书长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员等职务。
王海彬
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浙江海正药业股份有限公司 副总裁
作为公司董事、高级副总裁主管海正生物药业务板块。王海彬博士从事生物制药20余年,在微生物发酵产品和生物制品的研发、注册和商业化生产具有丰富经验,领导团队成功开发数十个品种上市,获得国家和省部级多项科技奖项,在国内外核心刊物发表论文近30篇,发明专利数十项。浙江大学药物分析博士、上海复旦大学微生物学士、教授级高级工程师、国务院特殊津贴专家、中国蛋白质质量联盟副理事长。
景书谦博士
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鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长兼CEO
鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司创始人,董事长和首席执行官。早期国家杰出青年基金获得者。1983年由中科院生物物理所选派,通过CUSBEA项目赴美留学。1990获美国加州大学圣地亚哥分校生物化学和分子生物学博士学位。景博士拥有近30年海外生物医药开发经验,曾就职于Salk研究所、百时美施贵宝(BMS)公司和美国安进(Amgen)公司, 历任科学家、首席科学家等。尤其在安进工作期间,不但参与了大量的早期新药创制工作(Drug Discovery),还参与了近20项后期新药开发工作(Drug Development)。景博士先后表期刊论文40余篇,包括5篇高影响因子《Cell》论文;申报国际、美国和中国专利50余项。创办鸿运华宁之后,成功搭建了G-蛋白偶联受体抗体药开发平台及Bibody平台。产品管线中除了治疗2型糖尿病、肥胖症的两个抗体项目在进行二期临床试验,治疗肺动脉高压的抗体则正在中国、美国、和澳大利亚申报1b期临床实验,还有8个单抗或Bibody项目处于临床前开发阶段,14个GPCR抗体/Bibody处于早期研发阶段。
周鹏飞博士
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武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁
加拿大麦克马斯特大学分子免疫学博士,斯坦福大学肿瘤中心博士后,专注于T细胞免疫治疗领域,华中科技大学同济医学院药学院客座教授。 曾就职于先灵葆雅、中美冠科生物、辉瑞-冠科亚洲肿瘤研究中心,拥有15年以上的药物研发经验及团队管理经验;8年以上的临床实践经验(儿科、肿瘤、手术)。 申请专利50余项,其中PCT专利5项,已授权发明专利20项。共发表学术论文30余篇。获武汉东湖新技术开发区第四批“3551光谷人才计划”;“十二五”“十三五”国家重大新药创制专项支持;国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项;湖北省政府“黄鹤友谊奖”。
龚兆龙博士
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前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO
1984年毕业于北京医科大学,1996年获美国纽约大学博士学位,1996至1998年在NIH从事博士后研究。同写意新药英才俱乐部理事。1998至2008年任美国FDA新药审评员。2008年回国先后担任昭衍新药首席技术官,莱博药业CEO和百济神州新药开发和药政事务副总裁。在20年中从FDA,CRO和新药研发企业等不同角度参与新药研发,在新药全球开发战略规划,非临床和临床试验方案设计, GLP/GCP 法规,新药项目选择及成药性评估、协调推进非临床实验和临床试验,以及项目推进中的风险评估和管控等方面积累了丰富的经验。思路迪与康宁杰瑞合作开发的具有全球差异化优势的新一代皮下注射PD-L1抗体新药已经在美国、中国和日本开展临床试验。在肿瘤逐渐成为慢性病的今天,有望成为全球重磅药物,造福广大肿瘤患者。
卢宏韬博士
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科望(上海)生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官
卢宏韬博士是上海千人计划专家,科望医药 (Elpiscience Biopharma) 的共同创始人和首席科学官。科望医药是位于上海的肿瘤免疫生物公司,由礼来亚洲基金, 高瓴资本和鼎晖投资联合投资。卢博士师从美国科学院院士,美国耶鲁大学医学院免疫学系主任Richard A. Flavell,在工业界有二十年的经历,在小分子和抗体开发领域都拥有丰富的经验。卢博士曾参与创办再鼎医药,美国纳斯达克上市公司,担任首席科学官,帮助再鼎建立完整的产品线并且完成多个重磅品种的引进。在此之前, 他担任葛兰素史克高级总监和首任全球神经免疫部门(Neuroimmunology DPU) 负责人,主导GSK中国研发中心的神经免疫研发的战略和执行。卢博士在美国期间在Berlex 及Bayer Schering Pharma 工作,主要负责对自身免疫病和肿瘤的新靶点的鉴定和验证。
叶聪(啊咪老师)
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富途网络研究总监
曾就职于美的集团、中国邮政集团、格隆汇信息科技有限公司,有近十年实业经营管理、二级投资经验,长期覆盖、跟踪医药行业,深刻理解行业规律,以“啊咪老师”为笔名,长期受邀作为同写意、医药魔方等行业媒体的专栏作家。
曹一孚博士
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兴盟生物医药有限公司CEO
曹博士于1988年在美国密歇根大学获得化工博士学位。他曾就职强生公司,主管细胞培养工艺并为EPO在波多黎各建立了1个商业化制造工厂,并参与建设了1个在新泽西州的cGMP多功能重组蛋白生产工厂。随后曹博士在MedImmune公司工作12年,任工艺及生产副总裁(VP),负责细胞培养和细菌发酵工艺及单克隆抗体和重组疫苗的临床用药生产,并促使呼吸道合胞病毒单抗Synagis和流感疫苗FluMist 顺利通过美国FDA审核上市,创年营收15亿美元。他作为第一负责人为Synagis在美国马里兰州建立了2500L和15000L的生物制药工厂, 为FluMist 在加州建立了疫苗生产厂,负责比尔盖滋基金会旗下的Aeras 的工艺开发、生产、质控和设施设计等细菌和病毒疫苗技术运营。曹博士于2008年加入晨兴投资集团,专注于指导帮助晨兴相关投资公司生物大分子药物的产业化。曹博士在美国25年来直接参与负责8个生物大分子药物生产基地,现任美国密歇根大学生物化学工程特聘教授。曹博士于2013年创立兴盟制药建设生物药研发生产基地,全权主管平台的设计、规划、建设和技术团队整合。
秦刚博士
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启德医药科技(苏州)有限公司董事长兼总裁
秦刚博士拥有近20年生物医药领域科研与管理经验,毕业于德国哥廷根大学/欧洲神经科学研究所,随后在世界顶尖研发机构马普生物化学研究所(Max-Planck Institute of Biochemistry) 开展科研工作,致力于蛋白质降解调控细胞增殖的分子机制研究。随后加入中国科学院酶工程国家实验室投身于酶工程与化学生物学研究。2013年8月在苏州工业园区创办启德医药科技(苏州)有限公司,现为董事长兼总裁,先后获得南京321科技领军人才、苏州工业园区科技领军人才,姑苏创新创业领军人才等。秦刚博士在Journal of Neuroscience、 Nature Neuroscience、 Neuron等国际一流期刊发表多篇论文,作为核心发明人已申请国际、国内专利10余项。作为启德医药新药研发的领军者,秦刚带领跨学科研发团队成功搭建自主知识产权、国际领先的智能连接酶催化偶联(intelligent Ligase Dependent Conjugation, iLDC)研产平台。启德医药目前聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发,目标是针对多种恶性肿瘤开发具有best-in-class或first-in-class潜力的新药以满足迫切临床需求。
周思翔博士
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和铂医药高级总监
周思翔本科和硕士分别毕业于南京医科大学和华西医科大学,他在都柏林圣三一学院获得了药理治疗学博士、并在圣三一学院附属医院担任研究员。同时,他还获得了都柏林大学Michael Smurfit商学院的MBA学位,2010年回国后,周博士供职于数家制药企业,负责业务发展、产品引进以及对外合作。 周博士现为和铂医药大中华区业务发展负责人,主要负责该公司全人源转基因小鼠平台的对外合作以及创新产品的引进和授权这部分的业务,帮助公司与国内的优质企业建立战略合作。
杜新博士
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前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。在到美国之前,他曾在西南大学和国家农业部工作,美国求学期间完成了从农业学到医药领域的转型,并进入FDA担任CMC审评专家,后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS, NPS等制药公司,多次经历并购和被并购,具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验,深知FDA和全球对药品开发, 生产. 质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准,占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半;还获得了关键的生产许可批准,从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。
袁宝珠
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中国食品药品检定研究院细胞室主任
国家干细胞专家委员会委员。有丰富的基础医学、转化医学研究经验,现主要从事各类细胞治疗产品标准研究、质量控制技术研发及评价规范制定;承担各类国家及地方细胞治疗产品质量标准的研发项目;参于国家细胞治疗产品质量监管和相关技术性指导原则起草和修订。
施国敏
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华盖医疗基金董事总经理
施国敏先生是华盖医疗基金的创始团队成员,在加入华盖医疗基金之前,曾任职于建银国际医疗产业基金、易凯资本、美敦力公司,并曾在中欧国际工商学院拥有研究经历(教授研究助理)。施国敏先生在医疗健康行业拥有丰富的投资、并购与产业运营经验,对包括生物科技、化学药、医疗器械、医药流通、医疗服务及医疗创新与管理等各领域进行了系统的研究。长期在《第一财经》、《21世纪经济报道》、《经济观察报》、《华尔街见闻》、《E药经理人》、《中国医院院长》、《健康报》、健康界、投资界、ChinaVenture、投资家、贝壳社、火石创造、动脉网、格隆汇等产业与投资媒体发表文章和设立专栏,并创立了在医疗投资圈和行业具有一定影响力的微信公众号“肖恩大侠”。 施国敏先生曾先后参与2011年、2012年《中国股权投资与并购年鉴》及2014年、2015年《中国企业国际化报告》、《中国健康产业蓝皮书2016》,《独角兽的创新时代》以及《中国并购史》等的撰写。施国敏先生还是北京大学国家发展研究院的MBA课程讲师,同时还是BiMBA学员和人民大学商学院的MBA职业导师;并在北京大学、清华大学、中欧国际工商学院、上海交大为MBA/EMBA和行业企业及部分产业协会与资本论坛发表演讲或讲课。 施国敏先生主导重点参与的项目有拜博口腔(被联想集团收购)、康泰生物(300601)、博士眼镜(300622)、冠新软件(834376)、深圳一体(被中珠控股收购)、理大师、美国Fe3、云开亚美、成都正广兴、鹭燕药业(002788)、北京蒙太因(被Zimmer Biomet收购)、瑞奇外科、凯瑞斯德、诺康达医药、德琪生物、海吉亚医院集团、九强生物(300406)、融贯电商、碧莲盛医疗集团等。
张宇
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颐昂生物CEO
张宇博士先后在北京航空航天大学获得生物医学工程学士、硕士学位,在德国海因里希海涅杜塞尔多夫大学(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)获得干细胞与再生医学专业博士。现任颐昂生物科技(上海)有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官。曾任中源协和细胞基因工程股份有限公司总裁助理、高级战略规划专家;中源协和(美国)生物技术转化中心研发副总监。在德国期间先后担任了德国莱茵论坛理事,德国波恩莱茵科技大学讲师,德国宇航局亥姆霍兹中心和意大利帕勒莫大学访问学者。主持过多项欧盟EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的干细胞相关研究项目,累计在干细胞与再生医学领域发表高水平SCI论文十余篇,担任德国干细胞协会会员,中国细胞生物学学会会员,国家干细胞产品产业化基地特聘研究员,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长,中国卫生管理协会转化医学产业分会细胞治疗组委员,中国医药质量管理协会精准生物治疗委员会委员,易企说投资俱乐部创始理事,CurrentStem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选131人才计划,首批天津绿卡获得者。
李秋实博士
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苏州克睿基因生物科技有限公司联合创始人兼首席运营官
苏州克睿基因生物科技有限公司联合创始人兼首席运营官,负责公司运营管理和商业拓展,以及新型分子诊断业务。李博士在新加坡国立大学研究院兼任客座教授,曾任澳大利亚上市集团InvitroCue公司(ASX:IVQ)中国区总经理。 克睿基因是一家由CRISPR技术先驱联合创立的转化型生物科技企业。公司秉持“专注基因编辑,提升医疗水准”的理念,致力于解决难治愈肿瘤、复杂遗传性疾病的临床需求,专注于新型医药、分子诊断领域中CRISPR技术原创性应用的开发。在2018年完成由启明创投领投的1700万美金的A轮融资。
张继帅
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普瑞金生物CSO
在免疫学、遗传学、肿瘤生物学基础研究和应用研究方面具有丰富经验。目前公司正在进行CART治疗白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和结直肠癌的临床研究,皆取得了显著的临床治疗效果。普瑞金生物药业建设有纳米抗体发现平台,在纳米抗体应用于CART细胞药物方面进行了许多研究和产业化应用。
魏东
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博雅辑因(北京)生物技术有限公司首席执行官
魏东20余年跨国公司的创新药物研发及管理经验,拥有多种创新药的开发、国际临床试验及管理经验。 1991年毕业于北京大学,1995年于美国密西根州立大学获得博士学位,加入生物制药公司做新药技术研发,发表多篇论文及专利。后于美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得工商管理硕士,加入德勤咨询公司旧金山分部任战略与运营高级顾问,为十余家在健康管理&生命生物科技方面的跨国大公司提供战略及运营策划。自2006年以来,在多家跨国药企,包括BioMarin,强生,Shire等,领导管理十余个创新药的全球临床研发,从I至III期和报批,涉及项目包括癌症,阿尔兹海默症, 神经衰退型疾病,代谢病,自身免疫病及遗传病孤儿药研发。
徐尚志博士
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武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人
Shangzhi Xu:武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人,协和医科大学中国医学科学院&中国协和医科大学药理学博士、美国FDA执业毒理学家。在美国加州Scripps 研究所完成博士后,曾在美国著名梅约医院(Mayo Clinic)任助理教授。从事小分子和大分子新药开发30余年,有长达20余年海外工作经验,熟悉国内外(FDA, EMA, CFDA)的新药开发法规及指导原则,有成功的IND申报及丰富的临床前开发管理经历,特别擅长小动物和灵长类药理模型的开发,和裸鼠的肿瘤模型实验(包括药效学和药代动力学),食蟹猴的脊髓膜下注射AAV神经损伤的再生和修复,眼科遗传性疾病的基因治疗和基因药物的安全性评价等。现任武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,主要负责AAV 基因治疗LOHN 眼科遗传疾病的药代药效研究,小鼠和猴的药理模型,以及眼科和全身性安全评价。
李斌教授
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纽福斯生物董事长
李斌,华中科技大学同济医学院附属同济医院,眼科,主任医师,教授,医学博士,博士后,博士生导师,AM J OPHTHALMOL杂志审稿专家。擅长眼底病的诊断与治疗,重点研究Leber遗传性视神经病变,视网膜色素变性,糖尿病视网膜病变,视网膜静脉阻塞,眼遗传疾病的诊治,老年黄斑病变等复杂眼病。科研成果:获得国家自然科学基金4项,发明专利2项,发表论文50余篇, 其中在SCI收录杂志上发表20篇,被引300多次。Leber's遗传性视神经病变(LHON)是导致青少年双目失明的最常见原因之一,患者多在14~20岁发病,在较短时间内双眼视力急剧下降到0.1以下,从1871年德国Leber医生发现该病至今,LHON没有有效的治疗方法。李斌教授团队从2008年开始进行大量基础研究,2011年完成全球首例Leber's遗传性视神经病变患者的基因治疗临床研究,参与临床研究的9例leber's遗传性视神经病变基因治疗的患者至今已经观察7年,其疗效和安全性得到了充分的验证,注射药物后患者的视网膜外观和形态没有异常,其中一例患者视力从0.08提高到0.8,无任何并发症,安全性好,疗效显著。该研究获得2016年度“基因治疗领域全球十大进展之一”、2016年“中国眼科十大新闻”。目前李斌教授团队已完成159例临床试验(其中包含10例阿根廷患者,3例中国台湾同胞患者,第一批7名阿根廷患者经治疗后一个月,有6例患者视力显著提高,总有效率为85.7%,无不良反应),三个月观察有效率为70%,无不良反应,安全性好,该数据明显高于欧美等研发团队,安全性有效性得到了初步验证。
牟岚博士
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百奥泰副总经理, 全球法规监管事务负责人
牟岚博士在各阶段不同适应症医药产品的全球临床开发和商业化拥有20多年的经验。在2011年获得法规事务认证(RAC) 前曾担任赛诺菲首席研究员。随后分别入职 Celgene, Vanotech和Bio-Thera, 担任不断提升的职责,领导全球法规注册事务团队制定并实施国际注册战略,为全球注册申报与国际卫生监管部门协商谈判。牟博士于1996年获得美国佛罗里达大学物理化学博士学位,并在美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)完成博士后研究。她为法规事务协会(RAPS)撰写培训材料, 提供讲座, 并在国际知名期刊发表篇文章。 
操先华博士(Walt Cao)
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
前FDA 新药资深审评专家,美国Redbud Pharma 联合创始人及董事长
2013-2019 曾任职FDA 新药临床药理资深评审员&生物类药团队负责人,主要负责抗癌药物的临床药理学和定量药学相关的在美国临床试验方案的设计优化和安全性, 药效及药物上市后全周期管理的新药申报审批,以及生物等效性(BE)和生物类似药物(biosimilar)申请的审批工作。 2007 年获美国俄亥俄州立大学药学博士,2007-2013 年曾任职boeringer ingelheim 和 Abbott /Abbvie 资深研究员,从事与癌症,免疫系统疾病和心血管系统疾病领域相关的新药研发工作。
范开博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
重庆派金生物科技有限公司董事长
山东省“泰山学者”药学特聘专家,国务院“重点华人华侨创业团队”负责人,重庆市“沙磁英才”,重庆派金生物科技公司董事长和总经理。1979-1984年苏州医学院临床医学,1986-1991年中国协和医科大学细胞生物硕士和博士,随后美国Wayne State University医学院做博士后研究。1993年底回国后先后在珠海东大和山东金泰生物工程有限公司、重庆医科大学、重庆理工大学工作。1998年组建重庆雨水生物医药研究所任所长;2000年创建重庆富进生物医药有限公司,2013年创建重庆派金生物科技有限公司任总经理。从事基因重组蛋白药物的研发工作20余年,主持研发项目获得新药临床批件12项,在国内外期刊发表论文40余篇,获得中国发明专利授权20余项,国际专利授权10余项。多次主持承担国家科技部“支撑计划”,“十一五”、“十二五”重大新药创制等项目。
黄屹博士
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
晨兴创投 投资经理
先后就职于咨询公司、公募基金、投行等机构,拥有多年从事医药医疗健康产业投资分析、管理咨询等工作经验,对医药企业运营发展、创新药投资价值分析、医药行业趋势等方向有深入研究,撰写多篇热门分析文章。
程增江
同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
同写意论坛发起人、科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长
程增江博士于2001年开始从事药物研发至今,2004年10月发起创立同写意论坛和同写意新药英才俱乐部,2007年创立科贝源(北京)生物医药科技限公司。2019年11月受聘为默克中国创新中心导师。曾任四环医药控股集团研发总监等职,《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。
活动日程
2019-04-09
2019-04-10
2019-04-11
14:00-20:00

参会嘉宾签到

09:00-17:40

全球视野下生物药发展新格局


09:00-09:15

嘉宾致辞


主办方领导

09:15-09:55

国际生物药创新前沿


陈凯先院士  中国科学院院士




09:55-10:30

国家生物药研发创新的政策导向


朱迅博士,同写意新药英才俱乐部理事长

10:30-10:50

茶歇



10:50-11:25

细胞和基因疗法药物开发的法规要求


王刚博士,前CFDA首席科学家、药明生物副总裁


11:25-12:00

国际视野下生物药研发和中国的机会


●       全球/中国生物药临床研发与审批的情况

●       PD-(L)1“赛道”及“赛车”

●       以PD-(L)1为例分析中国生物药开发的机会

●       生物药投资与退出


李靖博士,药渡经纬创始人,同写意新药英才俱乐部理事



12:00-13:30

午休

13:30-14:00

肿瘤免疫治疗:后PD-(L)1时代的机会


曹国庆博士,明慧医药(上海)有限公司执行董事兼CEO




14:00-14:30

建立多样化的生物大分子生产线


徐霆博士,苏州康宁杰瑞董事长



14:30-14:35

《世界新药概览—单克隆抗体卷》新书发布仪式


14:35-15:00

中国生物医药创新与产业发展展望


特邀嘉宾


15:00-15:30

全球生物药开发的机会与挑战:创新=差异化


周新华博士,嘉和生物药业首席执行官





15:30-16:00

免疫细胞治疗的现状和展望


张毅教授,郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任


16:00-16:20

茶歇

16:20-16:50

圆桌讨论:生物药发展应用瓶颈何在?

主持:

吕强博士,劲方生物董事长

嘉宾:

朱  迅博士,同写意新药英才俱乐部理事长

钱雪明博士,Transcenta共同创始人兼CEO

周新华博士,嘉和生物董事长

曹国庆博士,明慧医药执行董事兼CEO

徐  霆博士,苏州康宁杰瑞董事长

李自强博士,北京伟德杰生物董事长



16:50-17:20

圆桌讨论:利用科创板与香港IPO机遇助力生物药研发创新


主持:

黄  屹,晨兴创投 投资经理

 

嘉宾:

黄反之博士,深圳市分享投资合伙人

赵博嘉律师,环球律师事务所合伙人 

廖庆阳,凯盛产业研究院医药行业负责人

唐传龙,金坛资本创始合伙人

徐佳熹,兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理


17:20-17:30

服务产业、参与产业—连接政府与企业的VIC模式


钟  南博士,临空生物医药园董事长




17:30-18:10

新药研发VIC模式与生物药研发生态构建


主持:

娄实,其瑞医药联合创始人  首席运营官 

 

嘉宾:

黄 璐博士,晨兴集团董事总经理

张 丹博士,方恩医药董事长

钟 南博士,临空生物医药园董事长

梁其斌博士,苏桥生物医药总裁

梁 怡,再鼎医药首席商务官

唐艳旻,启明创投合伙人


09:00 -17:30
分会场一

新型抗体药物开发与应用

09:00-09:30

胃肠肿瘤抗体药物的国内临床试验现状与思考


.  现状

.  如何基于国际临床研究结果开展国内临床试验

.  中国胃肠肿瘤特点及需求

.  合作创新


沈琳教授,北京大学肿瘤医院副院长




09:30-10:00

国内抗体药物研发过程中的法规考量点


.  国内抗体药物的现状和发展

.  创新抗体研发过程中的法规考量点

.  生物类似药研发过程中的法规考量点

.  临床期间工艺变更的法规考量点

.  实施案例分享


王海彬博士,浙江海正药业股份有限公司高级副总裁



10:00-10:30

针对GPCR家族的抗体药物开发


景书谦博士,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长兼CEO




10:30-10:50

茶歇

10:50-11:20

双抗药物的安全性、有效性、成药性、案例分析


周鹏飞博士,武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁



11:20-12:00

单域抗体新药全球研究与开发


.  单域抗体研发现状

.  单域抗体的优劣

.  从KN035看单域抗体的结构功能

.  单域抗体新药临床前安全性评价要点

.  全球单域抗体新药临床开发概况

.  FDA获批案例分析




徐 霆博士,苏州康宁杰瑞董事长

龚兆龙博士,前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO






12:00-13:30

午餐

13:30-14:00

肿瘤免疫检查点激活性抗体的开发


卢宏韬博士,科望(上海)生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官

14:00-14:30

针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发


夏瑜博士,中山康方生物医药有限公司董事长

14:30-15:00

抗体新药物在产业化过程中的挑战


曹一孚博士,兴盟生物医药有限公司CEO

15:00-15:30

ADC药物的开发进展与挑战


秦刚博士,启德医药科技(苏州)有限公司董事长兼总裁

15:30-16:00

PD-(L)1集中在中国上市后生物药的投资思考


叶聪(啊咪老师),富途网络研究总监



16:00-17:30

参观临空生物医药园


09:00 -15:30
分会场二

细胞治疗/免疫疗法产品开发与应用


09:00-09:40

 溶瘤病毒产品的研发和申报


.  溶瘤病毒产品的研发和特征

.  FDA和NMPA对溶瘤病毒产品审评

.  溶瘤病毒产品及特殊类产品的申报考量

.  案例研究


杜新博士,前FDA审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁


09:40-10:20

规范性质量评价对推动干细胞临床“备案”研究的意义


袁宝珠博士,中国食品药品检定研究院细胞室主任




10:20-10:40

茶歇

10:40-12:00

圆桌讨论:细胞和基因治疗药物开发与应用前景


主持:

施国敏,华盖医疗基金董事总经理

 

嘉宾:

张 宇博士,颐昂生物CEO

宋晓东博士,恒润达生VP

李秋实博士,克睿基因COO

张继帅博士,普瑞金生物CSO

魏 东博士,博雅辑因CEO

徐尚志博士,武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人



12:00-13:30

午餐

13:30-14:00

生物类似物FDA法规要求与申报


.  质量和临床法规要求

.  FDA生物类似物的申报流程

.  生物类似物开发的考量


牟岚博士,百奥泰副总经理, 全球法规监管事务负责人




14:00-14:30

生物类似物FDA法规要求与临床设计


.  临床法规要求

.  FDA审评要点

.  临床终点的选择和临床应用


曹现华博士,前FDA资深审评专家、思路迪医药临床药理部门负责人


14:30-15:00

病毒载体与基因治疗


董小岩博士,北京五加和分子医学研究所有限公司董事长兼总经理



15:00-15:30

治疗性酶及其聚乙二醇化长效品种的仿制和创新对策



范开博士,重庆派金生物科技有限公司董事长

09:00 -16:00
分会场三

国际新技术与生物药项目路演


09:00-09:40

诊疗和商业产品进入欧洲市场—供应链挑战和本地市场成功关键+比利时/瓦隆大区的商业机会


Franck Toussaint,比利时瓦隆大区出口和外贸投资总署生物科学供应链专家


Franck Toussaint先生正领导一项全球性生命科学供应链协会项目BSMA,该项目旨在培育生命科学电子供应链领域的创新、合作和高品质服务。




09:40-10:10

黑科技肿瘤电场治疗


梁怡,再鼎医药首席商务官

10:10-10:25

主题报告

10:25-11:55

生物药项目路演


11:55-13:30

午餐

13:30-16:00

生物药项目路演

参会嘉宾签到

全球视野下生物药发展新格局


嘉宾致辞


主办方领导

国际生物药创新前沿


陈凯先院士  中国科学院院士




国家生物药研发创新的政策导向


朱迅博士,同写意新药英才俱乐部理事长

茶歇



细胞和基因疗法药物开发的法规要求


王刚博士,前CFDA首席科学家、药明生物副总裁


国际视野下生物药研发和中国的机会


●       全球/中国生物药临床研发与审批的情况

●       PD-(L)1“赛道”及“赛车”

●       以PD-(L)1为例分析中国生物药开发的机会

●       生物药投资与退出


李靖博士,药渡经纬创始人,同写意新药英才俱乐部理事



午休

肿瘤免疫治疗:后PD-(L)1时代的机会


曹国庆博士,明慧医药(上海)有限公司执行董事兼CEO




建立多样化的生物大分子生产线


徐霆博士,苏州康宁杰瑞董事长



《世界新药概览—单克隆抗体卷》新书发布仪式


中国生物医药创新与产业发展展望


特邀嘉宾


全球生物药开发的机会与挑战:创新=差异化


周新华博士,嘉和生物药业首席执行官





免疫细胞治疗的现状和展望


张毅教授,郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任


茶歇

圆桌讨论:生物药发展应用瓶颈何在?

主持:

吕强博士,劲方生物董事长

嘉宾:

朱  迅博士,同写意新药英才俱乐部理事长

钱雪明博士,Transcenta共同创始人兼CEO

周新华博士,嘉和生物董事长

曹国庆博士,明慧医药执行董事兼CEO

徐  霆博士,苏州康宁杰瑞董事长

李自强博士,北京伟德杰生物董事长



圆桌讨论:利用科创板与香港IPO机遇助力生物药研发创新


主持:

黄  屹,晨兴创投 投资经理

 

嘉宾:

黄反之博士,深圳市分享投资合伙人

赵博嘉律师,环球律师事务所合伙人 

廖庆阳,凯盛产业研究院医药行业负责人

唐传龙,金坛资本创始合伙人

徐佳熹,兴业证券研究院大健康与消费研究中心总经理


服务产业、参与产业—连接政府与企业的VIC模式


钟  南博士,临空生物医药园董事长




新药研发VIC模式与生物药研发生态构建


主持:

娄实,其瑞医药联合创始人  首席运营官 

 

嘉宾:

黄 璐博士,晨兴集团董事总经理

张 丹博士,方恩医药董事长

钟 南博士,临空生物医药园董事长

梁其斌博士,苏桥生物医药总裁

梁 怡,再鼎医药首席商务官

唐艳旻,启明创投合伙人


胃肠肿瘤抗体药物的国内临床试验现状与思考


.  现状

.  如何基于国际临床研究结果开展国内临床试验

.  中国胃肠肿瘤特点及需求

.  合作创新


沈琳教授,北京大学肿瘤医院副院长




国内抗体药物研发过程中的法规考量点


.  国内抗体药物的现状和发展

.  创新抗体研发过程中的法规考量点

.  生物类似药研发过程中的法规考量点

.  临床期间工艺变更的法规考量点

.  实施案例分享


王海彬博士,浙江海正药业股份有限公司高级副总裁



针对GPCR家族的抗体药物开发


景书谦博士,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司董事长兼CEO




茶歇

双抗药物的安全性、有效性、成药性、案例分析


周鹏飞博士,武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁



单域抗体新药全球研究与开发


.  单域抗体研发现状

.  单域抗体的优劣

.  从KN035看单域抗体的结构功能

.  单域抗体新药临床前安全性评价要点

.  全球单域抗体新药临床开发概况

.  FDA获批案例分析




徐 霆博士,苏州康宁杰瑞董事长

龚兆龙博士,前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO






午餐

肿瘤免疫检查点激活性抗体的开发


卢宏韬博士,科望(上海)生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官

针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发


夏瑜博士,中山康方生物医药有限公司董事长

抗体新药物在产业化过程中的挑战


曹一孚博士,兴盟生物医药有限公司CEO

ADC药物的开发进展与挑战


秦刚博士,启德医药科技(苏州)有限公司董事长兼总裁

PD-(L)1集中在中国上市后生物药的投资思考


叶聪(啊咪老师),富途网络研究总监



参观临空生物医药园


 溶瘤病毒产品的研发和申报


.  溶瘤病毒产品的研发和特征

.  FDA和NMPA对溶瘤病毒产品审评

.  溶瘤病毒产品及特殊类产品的申报考量

.  案例研究


杜新博士,前FDA审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁


规范性质量评价对推动干细胞临床“备案”研究的意义


袁宝珠博士,中国食品药品检定研究院细胞室主任




茶歇

圆桌讨论:细胞和基因治疗药物开发与应用前景


主持:

施国敏,华盖医疗基金董事总经理

 

嘉宾:

张 宇博士,颐昂生物CEO

宋晓东博士,恒润达生VP

李秋实博士,克睿基因COO

张继帅博士,普瑞金生物CSO

魏 东博士,博雅辑因CEO

徐尚志博士,武汉纽福斯生物科技有限公司研发总监,美籍华人



午餐

生物类似物FDA法规要求与申报


.  质量和临床法规要求

.  FDA生物类似物的申报流程

.  生物类似物开发的考量


牟岚博士,百奥泰副总经理, 全球法规监管事务负责人




生物类似物FDA法规要求与临床设计


.  临床法规要求

.  FDA审评要点

.  临床终点的选择和临床应用


曹现华博士,前FDA资深审评专家、思路迪医药临床药理部门负责人


病毒载体与基因治疗


董小岩博士,北京五加和分子医学研究所有限公司董事长兼总经理



治疗性酶及其聚乙二醇化长效品种的仿制和创新对策



范开博士,重庆派金生物科技有限公司董事长

诊疗和商业产品进入欧洲市场—供应链挑战和本地市场成功关键+比利时/瓦隆大区的商业机会


Franck Toussaint,比利时瓦隆大区出口和外贸投资总署生物科学供应链专家


Franck Toussaint先生正领导一项全球性生命科学供应链协会项目BSMA,该项目旨在培育生命科学电子供应链领域的创新、合作和高品质服务。




黑科技肿瘤电场治疗


梁怡,再鼎医药首席商务官

主题报告

生物药项目路演


午餐

生物药项目路演

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特别提醒您,由于报名人数远远超出会议席位,我们将于3月26日关闭报名通道,


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