课程简介

药物警戒是确保受试者和病患安全，科学评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的跨学科知识系统，它通过收集与及时分析评价药物安全性信息，来实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。NDAA根据国内、国际法规要求和监管环境的变化，特推出药物安全系统及风险管理系统培训，课程着重从物安全系统的建立、创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化、上市后药物安全监测活动及风险管理三大模块展开。

此次培训力邀国际药物安全的领航者——具有二十余年全球药物研发及管理经验，在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、药物上市后安全性研究方面具有丰富经验的赵子贤博士担任讲师。

讲师简介  

系统课程详情  

01 药物安全系统的建立（4课时）

a.药物安全系统的组织架构（2018.10.20, 20:15-21:15）

b.药物安全数据库系统的建立（2018.10.27, 20:15-21:15）

c.药物安全系统必须的程序及其相关的文件（2018.11.24, 20:15-21:15）

d.药物安全工作的外包（2018.11.24, 21:15-22:15）

02 创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化（4课时）

a.药物安全风险管理计划的建立（2018.12.01, 20:15-21:15）

b.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之一）（2018.12.08, 20:15-21:15）

c.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之二）（2018.12.15, 20:15-21:15）

d.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之三）（2018.12.15, 20:15-22:15）

03 上市后药物安全监测活动及风险管理（4课时）

a.上市后与药物安全相关的临床研究及主动安全监测

  （2019.01.05, 20:15-21:15）

b.上市后建立在自发/自愿药物安全报告基础上的药物安全监测活动

  （2019.01.05, 21:15-22:15）

c.药物安全信号的探测及管理（2019.01.12, 20:15-21:15）

d.上市后的风险管理计划和风险最小化策略的制定及实施

   （2019.01.12, 21:15-22:15）

系统课程信息  

课时费：159元/学时（小时）

总课时：12学时（小时）

系统课：折后价格为1622元（购买系统课享受8.5折优惠）  

              本平台直接下单付款，可享受折上8.5折，即1379元 

              10人及以上下单，最高可享7折优惠（更多优惠请与客服联系）

备注：

1）购买课程最小单位为小节（一小节为1-2个学时）；

2）单次课错过将无法会看，可进APP商城购买点播课继续学习；

3）购买系统课学员，错过单次课后可与会务组联系，确认后可获赠对应点播课听课券；

4）购买系统课，系统会直接赠送已错过直播课程的点播课。（24小时内可不限次数观看）

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