课程简介

药物警戒是确保受试者和病患安全，科学评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的跨学科知识系统，它通过收集与及时分析评价药物安全性信息，来实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。NDAA根据国内、国际法规要求和监管环境的变化，特推出药物安全系统及风险管理系统培训，课程着重从物安全系统的建立、创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化、上市后药物安全监测活动及风险管理三大模块展开。

此次培训力邀国际药物安全的领航者——具有二十余年全球药物研发及管理经验，在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、药物上市后安全性研究方面具有丰富经验的赵子贤博士担任讲师。

讲师简介  

系统课程详情  

01 药物安全系统的建立（4课时）

a.药物安全系统的组织架构

b.药物安全数据库系统的建立

c.药物安全系统必须的程序及其相关的文件

d.药物安全工作的外包

02 创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化（4课时）

a.药物安全风险管理计划的建立

b.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之一）

c.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之二）

d.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之三）

03 上市后药物安全监测活动及风险管理（4课时）

a.上市后与药物安全相关的临床研究及主动安全监测

b.上市后建立在自发/自愿药物安全报告基础上的药物安全监测活动

c.药物安全信号的探测及管理

d.上市后的风险管理计划和风险最小化策略的制定及实施

系统课程信息  

课时费：99元/学时（小时）

总课时：12学时（小时）

系统课：原价：1015元  折后价：710元

购课说明：

1、购买课程后可以观看多久？

从订单支付起计时，一年内每小节可完整观看3次，观看时间超过10分钟（含）即视为1次，6次看完本小节过期；超过一年整套课程课程过期。

2、是否可以获取学习资料？

购买系统课程将获赠系统课培训资料印刷版并免费快递给学员。

3、是否有线下学习课程？

NDAA将根据线上系统课学习情况，定期举行线下实战课程，注册本系统课学员将会以超值价享受优先报名线下实战课权利。

4、消费后如何索取发票？

下单时请登记发票信息及收件地址，后台会在7个工作日内为您寄出发票，暂不支持电子发票。

5、发票快递是否收费？

免费快递发票。

NDAA APP下载地址

各大应用商店直接搜索“NDAA”下载APP即可，或直接与客服联系索取二维码。

客服联系方式

NDAA(中国新药走向世界的征程)

充值/客服电话：178 0029 3450（客服微信同号）

充值/客服手机：150 1021 1268

充值/客服邮箱：ndaahome@163.com