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同写意论坛第81期活动-仿制药一致性评价大盘点与总决战

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同写意论坛第81期活动-仿制药一致性评价大盘点与总决战

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活动详情

同写意论坛第81期活动


公益活动:仿制药一致性评价大盘点与总决战

主  办

同写意新药英才俱乐部

中国化学制药工业协会

 

协  办


北京新领先医药科技发展有限公司

时  间


2018年8月11-12日

地  点


北京西国贸大酒店

承  办


同写意(北京)科技发展有限公司

科贝源(北京)医药科技有限公司


支  持

科贝源(北京)生物医药科技有限公司

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

 创志机电科技发展股份有限公司

天津市天大天发科技有限公司

北京北研科仪仪器有限责任公司

四川汇宇制药有限公司

北京百奥药业有限责任公司

深圳市欣妍生物技术有限公

安徽万邦医药科技有限公司

药智网

更多支持征集中

 

 

 

 

 

 

邀 请 辞

自2015年8月国务院启动仿制药一致性评价行动以来,同写意先后举办多次论坛活动帮助企业研判技术政策,提升技术攻关能力,赢得业界广泛好评。

第40期、第44期、第45期、第57期、第61期、第66期、第70期、第75期:

 

在此次一致性评价启动即将满三年,离2018年大限还剩4个月的时刻,让我们一起盘点一致性评价取得的阶段性成果,分享业界积累的宝贵经验,分析一致性评价共性难点问题,展望未来发展机会,研讨注射剂一致性评价方法,以公益心促进行业发展,感恩回馈社会各界对同写意的大力支持和厚爱。

 



活动嘉宾
  • 中国化学制药工业协会副会长兼政策法规专委会主任和上市公司专委会主任
    医学博士,中国化学制药工业协会副会长,兼政策法规专委会主任和上市公司专委会主任。曾先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。早年于英国留学,在美国从事制药工作。
  • Hemant P.Joshi(乔海萌)- 首席科学家  印度 卡纳塔克邦 班加罗尔 拉吉夫甘地医科大学  博士
    曾担任世界排名前十通用名药企Dr.Reddy‘s Laboratories、sun pharmaceuticals 的高级科学家,拥有近20年的药理临床、制剂研发经验; 曾参与几十个美国FDA注册ANDA,对于高仿中的关键节点,包括参比制剂的筛选和评估具有准确的分析与把控; 曾参与了多项1类新药及仿制药研发以及临床方案设计,熟知质量与疗效之间的相互影响和作用机制。  
  • 安徽万邦医药科技有限公司,董事长
    2006年创办安徽万邦医药科技有限公司,带领团队做BE实验200多项,制剂开发40多个。1992年沈阳药科大学药物制剂专业毕业,中国科学技术大学MBA,安徽中医药大学副教授,从事药品生产、研发管理工作至今。先后担任过合肥六药厂车间主任、销售副总,安徽圣鹰药业总经理等职务。
  • 新领先医药常务副总裁
    现任北京新领先医药常务副总裁 ,毕业于中国药科大学 分析专业, 后就读北京大学药学院药事管理专业。新领先医药合伙创始人;有近二十年丰富的研发管理、药政事务管理经验。
  • 上海安必生制药技术有限公司CEO
    2014年当选为ISPE(国际制药工程协会)中国区2015-2016年度主席。1988年至1999年历任西安杨森制药公司设备工程师,工程技术部经理,生产部经理和运营总监;2000年至2003年任法国赛诺菲(杭州)制药公司的工厂总经理,2003年至2007年任葛兰素史克(天津)制药公司的工厂总监. 2007以来,其创办的上海安必生制药技术公司为国内多家大型制药企业在美国市场研发和申报了二十余个制剂产品(ANDA).
  • 高级物流工程师 深圳市欣妍生物技术有限公司 联合创始人 总经理
    刘爱军,专长药品、化工品、生物制品的国际冷链运输及进出口清关,曾任职中国外运集团,在欧美、日本、印度、俄罗斯拥有丰富的医药资源。后联合创办深圳市欣妍生物技术有限公司,其致力于打造“专业参比制剂(RLD)服务商”,为客户提供注射剂、生物制品、口服固体制剂,欧美日等国及原研进口RLD一站式服务。2016年领导完成了中国第一票注射剂冷链运输(2-8℃)一次性进口,并制定相关风控体系。
  • 药智网联合创始人、数据事业部总裁
    药智网联合创始人、药智网数据事业部总裁、重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、药智精英俱乐部会长。长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。近年来醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网,精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助企业决策、助力药企业研发。
  • 中国食品药品检定研究院抗生素室主任兼微生物检测室主任
    中国食品药品检定研究院研究员,化学药品检定首席专家;第十一届国家药典委员会微生物专业委员会主任委员;北京药学会抗生素专业委员会主任委员;中国仪器仪表学会近红外光谱分副理事长。主要研究方向:抗感染药物的质量研究;化学药品杂质谱的控制研究;药品快速分析方法的研究;抗生素标准物质的赋值及不确定度评定研究;药物过程控制技术研究;药物ADMETox的评价与预测。
  • 北京亚欣保诚医药科技有限公司 总经理
    担任北京柏雅联合、南京海辰药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问;华润三九医药股份有限公司、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。2012年合作建立长沙晶易医药科技有限公司、长沙三友医药科技有限公司。兼职湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任兼药学部负责人,兼任北京锐业制药有限公司副总裁。
  • 以岭药业研究院 生物化学药研究分院院长
    河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家。美国Cleveland State University分析化学博士,Cleveland Clinic Foundation博士后。拥有23年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内以岭制药丰富的工作和管理经历;曾担任过Teva的分析和技术总监以及美国Nexgen Pharma研发总监和高级总监。领导和参与30多个新药和仿制药研发,一个一类新药(Entereg)和11个ANDA固体和液体制剂获得FDA批准上市。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。
  • 赛默飞制药行业项目经理
    在药物杂质研究、DMPK、包材相容性、中药表征、中药组学等领域有多年的色谱质谱经验,在ACA、JSS、RCM、JASMS、分析化学等国内外期刊发表多篇研究论文。
  • 奥星药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理
    13年以上制药行业相关工作经历,对生命周期工艺验证、计算机化系统验证、C&Q、ASTM E2500和校准管理有深入研究。参与编写《制药工艺验证实施手册》、《欧盟GMP/GDP法规汇编(中英文对照版)》、《全球数据可靠性法规指南汇编(中英文对照版)》、《制药行业制造执行系统实施手册》,在《流程工业》、《机电信息》、《中国医药报》等刊物发表数篇制药相关专业论文。从业至今先后为行业及药企提供培训累计300余次。
  • 同写意论坛发起人、科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长
    程增江博士于2001年开始从事药物研发至今,2004年10月发起创立同写意论坛和同写意新药英才俱乐部,2007年创立科贝源(北京)生物医药科技限公司。2019年11月受聘为默克中国创新中心导师。曾任四环医药控股集团研发总监等职,《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。
  • 北京医恒健康科技有限公司 副董事长、总经理
    负责起草了《中国药典》2005年版、2010年版和2015年版附录“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”,以及“不溶性微粒检查法”、“电泳法”和“结晶性检查法” 药典附录的复核等药典工作。目前承担国家药典委“动植物来源特殊品种注射剂可见异物成因与监控示范性研究”与“药品溶液颜色检查法研究”科研课题任务,任课题组长。曾作为换访问学者在美国俄亥俄州立大学法律化学系进修毒物分析。1983年进入北京市药品检验所工作,历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。历任国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,曾为CDE仿制药立卷审查小组成员。
  • 诺华制药注册经理
    曾就职于武田,PPD咨询等公司,近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位,有多年注册相关的数据分析、整合、系统开发经验。
  • 活动日程
    2018-08-11
    2018-08-12
    2018-08-11
    09:00 -09:05
    产业发展与口服固体制剂评价篇

    开幕致辞

    2018-08-11
    09:05-09:35

    一致性评价后的产品营销格局变化

    张自然博士,中国化学制药工业协会副会长兼政策法规专业委员会主任


    2018-08-11
    09:35-10:15

    口服固体制剂一致性评价的体内外桥接

    Hemant P.Joshi(乔海萌)博士,新领先医药科技首席科学家


    2018-08-11
    10:15-10:45

    一致性评价BE试验中申办方的关切

    l  机构的建设和开展试验的现状

    l  如何看待预试验的结果

    陶春蕾:安徽万邦医药科技有限公司总经理


    2018-08-11
    10:45-11:05

    茶歇


    2018-08-11
    11:05-11:30

    口服固体制剂技术转移一次性成功的达成

    高世静  新领先医药常务副总裁

    2018-08-11
    11:30-11:55

    一致性评价哪些项目技术挑战大?


    雷继峰,上海安必生药业制药技术有限公司董事长


    2018-08-11
    11:55-12:15

    参比制剂购买过程中实际的问题


    刘爱军,深圳市欣妍生物技术有限公司总经理


    2018-08-11
    12:15-13:30

    午餐


    2018-08-11
    13:30-13:50

    数说一致性评价中的申报情况


    李天泉:药智网 联合创始人、数据事业部总裁


    2018-08-11
    13:50-14:20

    一致性评价的相关法规政策演化


    邓万和 杨森(中国)研发中心 注册事务副总监

    2018-08-11
    14:20-17:30

    写意讨论:一致性评价中那些企业关心的问题

     


    l  2018大限怎么看、怎么办

    l  一致性评价与一次性评价

    l  企业优选品种的智慧

    l  仿制一个还是做个一致性

    l  高变异药物的BE费用与风险

    l  体外溶出与BE试验究竟是怎样的相关

    l  改剂型产品过一致性的机会

    l  基于BCS分类豁免BE是否值得

    l  基于欧美共线过一致性评价

    l  一致性评价中如何增加仿制规格

    l  购买ANDA号的价值与意义

    l  三无品种怎么办

    l  想申请参比制剂的条件

    l  原辅料包材的替换

    l  利用DMF打破原料垄断

    l  生产设备对一致性评价的影响

    l  钠钙玻璃和低硼硅玻璃是否都要被淘汰

    l  一致性评价委托方和受托方的合同要约

    l  一致性评价实力比拼什么

    l  一致性评价的纵深发展

    l  进口产品究竟会被如何替代


    主持:程增江,同写意论坛发起人

     

    讨论嘉宾


    张自然:中国化学制药工业协会副会长

    雷继峰:上海安必生药业制药技术有限公司董事长

    贺志真:创志机电科技发展(江苏)股份有限公司董事长

            创志机电科技发展(上海)有限公司董事长

    高世静:新领先医药常务副总裁

    李  战:南京济群医药科技股份有限公司,董事长

    孙亚洲:湖南晶易医药科技/北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人

    李天泉:药智网 联合创始人、数据事业部总裁

    王学恭:中国医药企业管理协会常务副会长

    利  虔:百奥药业董事长

    魏世峰:北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司执行董事

    严  洁: 天津市汉康医药生物技术有限公司董事长

    邓万和:杨森(中国)研发中心注册事务副总监

     




    2018-08-12
    09:00 -09:40
    注射剂一致性评价篇
    2018-08-12
    09:00-09:40

    抗生素注射剂一致性评价


    l  处方合理性

    l  工艺合理性

    l  工艺可控性

    胡昌勤:中国食品药品检定研究院抗生素室主任兼微生物检测室主任

     


    2018-08-12
    09:40-10:40

    注射剂一致性评价处方工艺开发


    l  参比制剂反向工程

    l  注射剂重点关注点及技术要求

    l  处方前研究

    l  处方工艺变更

    l  去活性炭后产品工艺开发

    l  注射剂的无菌保障

    l  药液与滤器的相容性

    l  过滤系统验证

    l  培养基灌装/模拟验证

    孙亚洲博士:湖南晶易医药科技/北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人


    2018-08-12
    10:40-11:00

    茶歇


    2018-08-12
    11:00-11:40

    注射剂一致性评价的质量研究


    l  注射剂质量一致性评价的主要关注点

    l  原辅包质量控制技术要求;

    l  注射剂质量研究与控制技术要求;

    l  注射剂稳定性研究技术要求

    陈洪博士:以岭药业研究院 生物化学药研究分院副院长


    2018-08-12
    11:40-12:00

    注射剂一制性评价信息检索与利用


    如何查找、确定参比制剂(RLDRS的深入解读)

    利用信息破解原研药处方工艺

    李天泉:药智网 联合创始人、数据事业部总裁


    2018-08-12
    12:00-13:20

    午餐

    2018-08-12
    13:20-14:00

    注射剂质量一致性评价元素杂质的控制

    l  ICHFDAUSPCFDA对注射剂无机元素杂质的要求

    l  药品中无机元素杂质限度的确定

    l  无机元素杂质的ICP检测方法

    l  采用USP-NF <233>方法对无机元素杂质进行检测

    l  USP-NF <233>方法学的确认以及自研方法的验证

    l  实例分析注射剂中无机元素杂质的检测和方法学的验证

    陈洪博士:以岭药业研究院 生物化学药研究分院副院长

     


    2018-08-12
    14:00-14:30

    化药注射剂一致性评价内容探讨


    l           注射剂有关物质分析

    l           基因毒性杂质解决方案

    l           药包材相容性研究

     

    周哲 赛默飞制药行业经理


    2018-08-12
    14:30-15:00

    注射剂无菌工艺验证


    l  PMDA关于无菌药品生产的验证关键点

    l  基于风险的无菌工艺验证设计

    l  识别无菌工艺中可能出现的各种干预

    l  无菌工艺验证的最差条件选择    

    柯争先:奥星药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理

     


    2018-08-12
    15:00-15:30

    氨基酸注射剂一致性评价中有关物质的考察


    程增江博士:科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长、同写意论坛发起人


    2018-08-12
    15:30-16:00

    注射剂一致性评价若干技术问题分析


    l  杂质与杂质谱研究

    l  溶液的颜色

    l  辅料变更研究

    l  可见异物

    l  稳定性研究等问题

    余立:北京医恒健康科技有限公司 副董事长、总经理


    2018-08-12
    16:00-16:00

    会议结束

    一致性评价后的产品营销格局变化

    口服固体制剂一致性评价的体内外桥接

    一致性评价BE试验中申办方的关切

    茶歇


    口服固体制剂技术转移一次性成功的达成

    一致性评价哪些项目技术挑战大?


    参比制剂购买过程中实际的问题


    午餐


    数说一致性评价中的申报情况


    一致性评价的相关法规政策演化


    写意讨论:一致性评价中那些企业关心的问题

     


    抗生素注射剂一致性评价


    注射剂一致性评价处方工艺开发


    茶歇


    注射剂一致性评价的质量研究


    注射剂一制性评价信息检索与利用


    午餐

    注射剂质量一致性评价元素杂质的控制

    化药注射剂一致性评价内容探讨


    注射剂无菌工艺验证


    氨基酸注射剂一致性评价中有关物质的考察


    注射剂一致性评价若干技术问题分析


    会议结束

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    嘉宾入场券(不含餐)
    600
    2018-08-12 16:35
    已售罄
    此通道普通嘉宾报名通道
    不含餐
    嘉宾入场券(含午餐)
    1,000
    2018-08-12 16:35
    已售罄
    此通道为普通参会者报名通道
    门票包含8月11-12日午餐。
    会员入场券(含午餐)
    600
    2018-08-12 16:35
    已售罄
    此通道仅限同写意208年会员报名
    门票包含9月3日、4日午餐以及会议期间茶歇。

    退票说明:
    此次会议为公益活动, 如因特殊情况不能参会者,7月31日(含7月31日)前取消订单可全额退款,取消订单请发送订单信息至同写意邮箱:txy@tongxieyi.com。7月31日之后取消订单者,恕不再退款,请见谅!

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    住宿及交通

    住宿及交通

    会议地点:北京西国贸大酒店

    详细地址北京丰台区丰管路16号8号楼 ,丰益桥西。

     

    交通线路:

    a.打车:

    1.南苑机场--北京西国贸大酒店

      全程约 19公里(约40分钟)打车费约 55元

    2.首都国际机场--北京西国贸大酒店

      全程约 43.5公里(约90分钟)打车费约 140元

    3. 北京西站北京西国贸大酒店

       全程约 6.9公里(约18分钟) 打车费约 22元

    4. 北京南站北京西国贸大酒店

    全程约 8.7公里(约27分钟) 打车费约 27元

    b.地铁:

    乘坐地铁10号线泥洼站C1(东南口)出,步行约700米即到

     

    酒店预订:

    北京西国贸大酒店(会议酒店)

    地  址:北京市丰台区丰台路丰管路16号院8号楼

    房  型:行政大床/双床房550元/天

    新行政大床/双床房600元/天

    联系人:张经理 13810624283


    会务咨询

    会议咨询

    秘 书 处: 010-83634290/010-83634390
    邮  箱: txy@tongxieyi.com


    联系人:  周主任17718399921

           李珍珍13522802756


    商务合作:Rebecca 17611533687

     

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    单位名称:北京梓潭管理咨询有限公司

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    同写意论坛第81期活动-仿制药一致性评价大盘点与总决战


    活动主办方
    时间与地址
    时间:  2018-08-11 09:00 ~ 08-12 16:35
    地址:   北京丰台区北京西国贸大酒店
    历史活动
    同写意十周年活动—寻找中国新药之魂
    2014-10-10 09:00
    江苏苏州市中国江苏省苏州工业园区启月街299号苏州独墅湖世尊酒店
    同写意第34期-撰写糖尿病药物开发立项报告
    2014-12-06 09:00
    江苏苏州市中国江苏省苏州工业园区启月街299号苏州独墅湖世尊酒店
    同写意第35期-手性技术与制药化学国际高峰论坛暨论坛
    2015-03-19 09:00
    江苏苏州市北京市海淀区学院路30号
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    2015-04-02 09:00
    江苏苏州市青瓦房
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    2015-05-30 09:00
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    2015-06-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
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    2015-07-23 08:00
    天津滨海新区青瓦房
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    2015-07-23 09:00
    江苏无锡市青瓦房
    同写意第39期-注册新政下,干好药品注册经理的活
    2015-08-22 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第40期-研发高质量的化学药品 掌握药学(CMC)技术和注册法规的精髓
    2015-09-11 09:00
    广东广州市云来斯堡酒店
    中关村生物健康高端产业发展研讨会 暨新药开发的商业科学分析微写意论坛
    2015-10-27 13:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第41期-优秀药物分析经理之路
    2015-11-23 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第42期-优秀药物分析总监之路
    2016-01-09 09:00
    上海青浦区青瓦房
    同写意第43期-项目管理及改良型创新与药品差异化研发
    2016-03-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第44期-仿制药开发与一致性评价关键制剂技术与BE试验
    2016-05-11 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第45期-决战一致性评价--289个仿制药品种生死劫
    2016-05-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第46期--在研化药品种何去何从?
    2016-07-09 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第47期-卓越医药BD(商务发展)总监之路
    2016-08-27 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第48期-暨第9届药源生物医药研讨会新药投资如何从创新前沿领域切入
    2016-09-21 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意论坛第49期-固体缓控释制剂的合理设计与工艺放大
    2016-10-12 09:00
    江苏苏州市青瓦房
    同写意第50期-2016复杂注射剂创新与产业化发展论坛
    2016-10-20 09:00
    浙江杭州市青瓦房
    同写意论坛第51期活动
    2016-11-05 09:00
    北京丰台区青瓦房
    宣武I研会之--药物I期/BE临床试验国际化探索与实践论坛
    2016-11-12 09:00
    北京西城区青瓦房
    同写意第52期-卓越新药临床研究者之路
    2016-11-16 09:00
    江苏无锡市青瓦房
    同写意第53期-2016中国制药化学反应及工艺高峰论坛
    2016-12-09 09:00
    广东深圳市南山区学苑大道1088号 南方科技大学一科报告厅
    同写意论坛第54期-同写意华南医药好声音
    2016-12-13 09:00
    广东广州市云来斯堡酒店
    同写意论坛第55期-药物分析方法的建立、验证与新药质量研究
    2017-03-10 09:00
    江苏南京市南京曙光国际酒店
    同写意第57期-药品溶出度方法的建立验证及规范化操作
    2017-03-12 09:00
    江苏南京市南京曙光国际酒店
    同写意论坛第58期-优秀医药总裁助理之路
    2017-04-13 09:00
    北京丰台区莲花池南路1号院1号楼世纪莲花酒店
    同写意论坛第59期-中国在研药品的FDA法规注册之路
    2017-06-03 09:00
    江苏苏州市独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第60期活动BD专题-药物研发项目的估值
    2017-06-24 09:00
    北京海淀区成路73号裕惠大厦c座唐人汇全球精英(北京)俱乐部
    同写意第61期—扎实做好仿制药一致性评价中的质量研究
    2017-06-30 09:00
    北京丰台区华尔顿爱华国际中心
    电子通用技术文档(eCTD)申报从“识规矩”到“进芳园”
    2017-08-04 09:00
    江苏南京市南京龙蟠路107号(北京站地点待定)
    同写意论坛第62期-电子通用技术文档(eCTD)申报“金字塔”中国造
    2017-08-26 09:00
    北京丰台区盈坤维景酒店
    同写意论坛第64期-全球视野下的中国抗体药物产业发展之路
    2017-09-23 09:00
    江苏苏州市独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第66期-确保口服固体制剂产品的性能和质量--邱怡虹率18位专家同台写意
    2017-10-15 09:00
    江苏南京市 南京∙曙光国际大酒店
    同写意论坛第68期-第三届 中国制药化学反应和工艺高峰论坛
    2017-11-03 09:00
    广东深圳市深圳 · 南方科技大学
    同写意论坛第69期--古典也流行:中药经典名方制剂产业发展之路
    2018-01-20 09:00
    北京丰台区北京西国贸大酒店
    同写意论坛
    2018-01-21 09:00
    江苏苏州市南园宾馆
    同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
    2018-03-13 14:01
    广东珠海市珠海·珠海德翰大酒店
    同写意论坛第73期-实用LC-MS生物样品分析方法的建立与验证 Practical bioanalytical method development and validation by LC-MS
    2018-04-15 09:00
    江苏南京市曙光国际大酒店
    同写意论坛第72期活动——国际通用技术要求下的药品质量研究论坛
    2018-04-21 09:00
    江苏苏州市南园宾馆
    同写意论坛第74期-2018两岸医药品合作论坛- 大陆医药管理新制下的契机与策略
    2018-05-09 09:00
    台湾•台北TRPMA会所演讲厅 台北市南港区忠孝东路六段465-1号1楼
    同写意第75期—化药注射剂一致性评价政策法规与关键技术高峰论坛
    2018-05-26 09:00
    浙江杭州市杭州希尔顿逸林酒店
    同写意第76期—zh
    2018-06-03 09:00
    江苏苏州市苏州·独墅湖世尊酒店
    同写意论坛往期活动会议资料
    2018-07-11 17:00
    线上活动
    同写意论坛往期会议资料限时抢购!
    2018-08-07 17:00
    线上活动
    同写意论坛第78期活动-新药中美双报之溶出技术开发
    2018-09-03 09:00
    浙江绍兴市国际大酒店
    同写意论坛第79期-按国际规范进行生物药研发与生产质量管理
    2018-09-13 09:00
    江苏苏州市苏州工业园区月亮湾路8号福朋喜来登酒店
    同写意论坛第82期活动-满足IND/NDA中美双报的口服新药制剂研
    2018-10-26 09:00
    上海浦东新区上海皇廷花园酒店
    同写意论坛第84期活动 新药中美双报之临床研究峰会
    2018-11-01 09:00
    上海浦东新区上海皇廷花园酒店
    同写意论坛第83期活动—王者荣“药” 今日王者论道,未来我要荣“药”
    2018-12-15 09:00
    上海黄浦区上海交通大学医学院
    同写意论坛第85期活动—“非常4+7”仿制药大变局下的研发重构
    2019-01-18 09:00
    北京丰台区大红门国际会展中心
    同写意论坛第87期活动--口服固体制剂单元操作技术
    2019-03-13 09:00
    江苏南京市曙光国际大酒店
    同写意论坛第88期活动-新药中美双报之药学研究和临床用药生产
    2019-03-29 09:00
    上海青浦区上海西郊假日酒店
    同写意论坛第89期活动-第一届郑州国际生物药发展高峰论坛
    2019-04-09 14:00
    河南郑州市绿地JW万豪酒店三楼千玺宴会厅
    同写意论坛第90期活动-2019国际规范下的药品质量研究论坛
    2019-04-17 00:05
    江苏苏州市苏州市姑苏区带城桥路99号南园宾馆
    同写意论坛第91期活动-夯实新药中美双边的审评科学与技术基础
    2019-05-18 09:00
    北京西城区天泰宾馆
    南京写意沙龙:新形势下药品研发立项及落地实施
    2019-05-26 14:00
    江苏南京市南京先声药业 江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号先声药业 8号楼2楼NJ08201培训教室
    写意沙龙:中美新药投资的技术与法规考量
    2019-05-30 08:30
    海外海外The Watergate Hotel 2650 Virginia Avenue NW
    同写意论坛第93期活动-2019中美医疗投资论坛和路演
    2019-06-14 08:00
    海外海外纽约
    同写意论坛第94期—仿制药选题立项—策略与方法
    2019-06-28 09:00
    上海青浦区上海西郊假日酒店
    君联写意医疗健康沙龙第一期活动:双抗药物研发策略——为什么做,怎么做?
    2019-07-05 13:30
    上海静安区君联资本上海办公室 --上海市南京西路1266号恒隆广场二期37层
    同写意论坛第95期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
    2019-07-07 17:00
    江苏苏州市苏州福朋喜来登酒店
    同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
    2019-09-04 09:00
    四川成都市成都天府国际生物城投资开发有限公司文化中心
    同写意论坛第96期活动—全球临床研发失败与成功案例分析
    2019-09-06 09:00
    四川成都市青城(豪生)国际酒店
    copy
    2019-09-06 09:00
    四川成都市成都市青城(豪生)国际酒店
    同写意论坛第97期活动——吸入制剂产品研发与一致性评价高峰论坛
    2019-09-21 09:00
    上海青浦区上海虹桥西郊假日酒店(上海国家会展中心虹桥枢纽店)
    同写意第99期活动——Innovative Therapeutics Development Forum
    2019-10-24 09:30
    广东广州市广州生物岛木莲庄酒店
    同写意论坛第100期活动-首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
    2019-10-30 09:00
    江苏苏州市苏州市苏州工业园区国宾路1号
    同写意论坛第102期活动-问道2020 中山对话 构建生物医药创新发展新格局
    2019-12-01 09:00
    广东中山市利和希尔顿酒店
    同写意论坛第103期活动-问道2020—新医保时代药品开发的生死局
    2020-01-05 09:00
    北京西城区天泰宾馆
    同写意线上讲堂第4期活动--瑞德西韦的专利纵横看
    2020-02-19 15:30
    北京丰台区汉威国际广场
    中美对于境外临床数据的法规考量
    2020-03-21 14:30
    线上活动
    药品研发管理,实操三部曲
    2020-03-29 16:00
    线上活动
    写意云课第28期:创新临床试验的替代终点指标
    2020-03-30 20:00
    线上活动
    写意云课第29期:新药IND药学研究技术与法规关注点
    2020-03-31 20:00
    线上活动
    精品写意云课:解读科创板3+5指标,聚焦企业商业化能力
    2020-04-03 15:00
    线上活动
    同写意云课 第30期活动 抗体专利策略和相关案例分析
    2020-04-09 15:00
    线上活动
    MAH关键法规解读和实施要点
    2020-04-13 19:30
    线上活动
    写意云课 第39期活动-抗体药物开发的陷阱及对策
    2020-04-18 15:00
    线上活动
    新法规下 药品全生命周期的变更管理
    2020-04-19 10:30
    线上活动
    Cell culture media and upstream process - Does one size fits all?
    2020-04-19 15:00
    线上活动
    从研发到生产:使用蛋白工程和In-SiIlico技术缩短时间,降低风险及成本
    2020-05-14 15:00
    线上活动
    通过In-SiIlico工具,缩短蛋白质药物开发时间,降低风险及成本(回放视频)
    2020-05-29 16:00
    线上活动
    解读、开发和生产新一代复杂生物制剂
    2020-06-04 15:00
    线上活动
    写意云课49期直播回放--解读、开发和生产新一代复杂生物制剂
    2020-06-05 18:00
    线上活动
    药品包材相容性研究政策解读及实例分享
    2020-06-09 14:00
    线上活动
    第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
    2020-07-09 16:00
    江苏苏州市苏州市苏州工业园区国宾路1号
    Lonza龙沙如何应用实验设计方法优化细胞培养工艺
    2020-07-30 15:00
    线上活动
    同写意论坛第105期活动—在中国开发全球首创新药
    2020-09-11 09:00
    浙江杭州市杭州和达希尔顿逸林酒店
    同写意论坛第107期活动-研读中国药品注册新法规
    2020-09-17 09:00
    北京大兴区北京龙熙维景国际会议中心
    同写意论坛第108期活动—乘风破浪IPO丨生物新技术公司的成功之路
    2020-09-19 13:00
    浙江宁波市宁波泛太平洋大酒店
    同写意论坛第109期活动—第一届西安国际肝病药物创新前沿峰会 暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会
    2020-10-17 08:30
    陕西西安市西安高新国际会议中心
    同写意论坛第110期-第五届成都生物医药创新发展大会
    2020-10-22 14:00
    四川成都市成都高新区盛美利亚酒店
    同写意论坛第115期活动-2021抗体药先进工艺与产业化发展峰会
    2021-03-31 09:00
    江苏苏州市苏州独墅湖世尊酒店
    同写意论坛第117期活动-2021独墅湖国际药品质量研究论坛
    2021-05-28 09:00
    江苏苏州市苏州独墅湖世尊酒店
    “2021年(第十三届)苏州国际精英创业周园区分会场暨苏州国际生物医药产业博览会”
    2021-07-10 09:00
    江苏苏州市苏州国际博览中心
    7月10日闭门会
    2021-07-10 09:00
    江苏苏州市苏州国际博览中心